药品和临床试验信息是反映医药科技创新的重要渠道。随着中国药品注册审评制度逐步与国际标准接轨，各界对临床试验的关注也不断提高。本文分享对全球及中国药品及临床试验项目进行分析的部分图表，从而全面了解全球及中国药物研发状况。

药品注册和审批制度是各国确保开发新药的安全性和有效性的重要保障。项目组利用Thomson Reuters Cortellis 数据库对全球药物信息进行分析。该数据库提供五万多种上市及在研药物、近两万家制药公司的相关信息。截至2015 年12 月31 日，检索到全球药物信息共有60 793 条。

表1 全球已上市药物国家分布（Top 20）

表2 各大制药公司上市药物数量排名（Top 20）

表3 全球已上市药物疾病领域分布（Top 20）

数据来源：Thomson Reuters Cortellis（检索日期：2015-12-31 日）

临床试验是指以人为对象的前瞻性研究，预先让受试者或受试人群接受一种或多种医疗干预，以评价医疗干预对健康结局的影响。对于每一种新药的上市不管经过多少体外和动物试验，最终依然需要在人体进行临床试验才能最终确定药物的疗效和安全性。通过严格遵循药物临床试验质量管理规范，才得以保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。

ClinicalTrials.gov 网站是全球最大的临床试验注册网站，由美国国家卫生研究院和美国国立医学图书馆共同开通运营，全球范围的临床试验均在此网站进行事前注册。通过CliniealTrials.gov 网站可以检索到全世界正在进行的国际多中心临床试验。根据每一临床试验的注册内容，可以从不同的角度对它们进行了总结和分析。

表4 ClinicalTrials 收录的全球临床试验项目主要机构分布

数据来源：ClinicalTrials（检索日期：2015-12-31）

表5 ClinicalTrials 收录的全球临床试验项目疾病分布

数据来源：Clinical Trial.gov（检索日期2015-12-31）

ClinicalTrials 收录的全球临床试验项目分布图（2015 年）。ClinicalTrials 数据库2015 年收录全球临床试验项目数共计22196 项。开展临床试验的区域集中在北美洲、欧洲、东亚（包括中国、日本、韩国、蒙古）等国家和地区。

数据来源：Clinical Trials（检索日期：2015-12-31）

表6 ClinicalTrials 收录的中国临床试验项目机构统计（主办和参与单位，TOP 20）

数据来源：Clinical Trial.gov（检索日期2015-12-31）

表7 ClinicalTrials 收录的中国临床试验项目疾病分布

数据来源：Clinical Trial.gov（检索日期2015-12-31）

本文由刘四旦摘编自中国医学科学院编著《中国医学科技发展报告2016》（北京:科学出版社,2016.3）一书，钟华、倪萍撰写“药品及临床试验项目统计分析”一文，有删减修改，标题为编者所加。

ISBN 978-7-03-047307-3

《中国医学科技发展报告2016》是该系列报告的第七本。全面回顾了2015 年我国医学科技的进展，介绍2015 年我国科学家在医学科技领域所做的具有代表性的部分工作，以反映2015 年我国医学科技领域取得的主要成果；选取医学科技的若干热点和前沿、专家和公众关注的问题等进行分析评述；从国家临床研究网络架构和运行机制方面阐述我国医学科技发展战略；从学术论文、申请及授权的专利、批准上市药物以及临床试验项目方面定量分析评价我国医学科技发展水平，并与世界典型国家进行对比，以了解我国医学科技在世界上所处的地位。

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