一种治疗风湿、骨痹痛的药物组合物及其制备方法

1、(10)授权公告号 CN 101480456 B (45)授权公告日 2011.08.31 CN 101480456 B *CN101480456B* (21)申请号 200810057131.8 (22)申请日 2008.01.30 A61K 36/8888(2006.01) A61K 9/20(2006.01) A61K 9/48(2006.01) A61K 9/16(2006.01) A61K 9/06(2006.01) A61K 9/12(2006.01) A61K 9/14(2006.01) A61P 19/00(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61K 3。

2、1/125(2006.01) (73)专利权人 于小轩 地址 100039 北京市 100039 信箱 670 分箱 (72)发明人 于小轩 (74)专利代理机构 北京太兆天元知识产权代理 有限责任公司 11108 代理人 马灵洁 CN 1079152 A,1993.12.08, 全文 . (54) 发明名称 一种治疗风湿、 骨痹痛的药物组合物及其制 备方法 (57) 摘要 本发明公开一种治疗风湿、 骨痹痛的药物组 合物及其制备方法， 该组合物是由雪上一枝蒿、 红 花、 生半夏、 路路通、 樟脑、 苏木、 伸筋草、 五加皮、 透骨草、 延胡索、 制何首乌、 海风藤、 凤仙花、 桑枝、 柳枝和牛。

3、膝组成。本发明药物组合物对治疗颈肩 腰腿疼痛、 麻木、 肿胀、 骨质增生、 风湿及类风湿病 等症效果显著。具有快速治愈、 恢复快， 费用较低 的优点， 且治疗的时间短， 不会复发和反弹。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 陈晏晏 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 4 页 CN 101480456 B1/1 页 2 1. 一种治疗风湿、 骨痹痛的药物组合物， 其特征在于该药物组合物的原料药组成为 ： 雪上一枝蒿 10-50 重量份 红花 5-35 重量份 生半夏 5-25 重量份 路路通 10-50 重量份 樟脑 5-25 重量份。

4、 苏木 5-25 重量份 伸筋草 5-35 重量份 五加皮 5-35 重量份 透骨草 5-35 重量份 延胡索 2-18 重量份 制何首乌 2-18 重量份 海风藤 2-18 重量份 凤仙花 6-30 重量份 桑枝 6-30 重量份 柳枝 6-30 重量份 牛膝 6-30 重量份。 2. 根据权利要求 1 所述的药物组合物， 其特征在于该药物组合物的原料药组成为 ： 雪上一枝蒿 30 重量份 红花 20 重量份 生半夏 15 重量份 路路通 30 重量份 樟脑 15 重量份 苏木 15 重量份 伸筋草 20 重量份 五加皮 20 重量份 透骨草 20 重量份 延胡索 10 重量份 制何首乌 1。

5、0 重量份 海风藤 10 重量份 凤仙花 18 重量份 桑枝 18 重量份 柳枝 18 重量份 牛膝 18 重量份。 3. 根据权利要求 1 所述的药物组合物， 其特征在于该药物组合物的原料药组成为 ： 雪上一枝蒿 15 重量份 红花 30 重量份 生半夏 10 重量份 路路通 45 重量份 樟脑 10 重量份 苏木 20 重量份 伸筋草 10 重量份 五加皮 30 重量份 透骨草 10 重量份 延胡索 15 重量份 制何首乌 5 重量份 海风藤 15 重量份 凤仙花 25 重量份 桑枝 10 重量份 柳枝 10 重量份 牛膝 25 重量份。 4. 根据权利要求 1 所述的药物组合物， 其特征。

6、在于该药物组合物的原料药组成为 ： 雪上一枝蒿 45 重量份 红花 10 重量份 生半夏 20 重量份 路路通 15 重量份 樟脑 20 重量份 苏木 10 重量份 伸筋草 30 重量份 五加皮 10 重量份 透骨草 30 重量份 延胡索 5 重量份 制何首乌 15 重量份 海风藤 5 重量份 凤仙花 10 重量份 桑枝 25 重量份 柳枝 25 重量份 牛膝 10 重量份。 5. 根据权利要求 1-4 之一所述的药物组合物， 其特征在于该药物组合物加入药学上的 常规辅料制成临床接受的片剂、 颗粒剂、 胶囊、 丸剂、 擦剂、 散剂、 喷雾剂、 软膏剂或贴膏剂。 6. 根据权利要求 1-4 之一。

7、所述的药物组合物的制备方法， 其特征在于该方法为 ： 取上述原料药， 用 60-80酒精 1000-4000 体积份， 泡制 1-3 天， 加 1200-4800 体积份 水， 入不锈钢锅内加热， 开锅后置于小火 10-30 分钟， 过滤备用， 即可， 其中所述的重量份与 体积份的关系为 g/ml 或 kg/l。 7. 根据权利要求 1-4 之一所述的药物组合物的制备方法， 其特征在于该方法为 ： 取上述原料药， 用75酒精2500体积份， 泡制2天， 加3000体积份水， 入不锈钢锅内加 热， 开锅后置于小火20分钟， 过滤备用， 其中所述的重量份与体积份的关系为g/ml或kg/l。 8. 。

8、根据权利要求 1-5 之一所述的药物组合物在制备治疗风湿、 骨痹痛的药物中的应 用。 权 利 要 求 书 CN 101480456 B1/4 页 3 一种治疗风湿、 骨痹痛的药物组合物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种药物组合物， 特别是涉及一种治疗风湿、 骨痹痛的药物组合物及 其制备方法。 背景技术 0002 风湿病是一种临床常见病、 多发病， 祖国传统中医称之为 “痹症” ， 是由于风、 寒、 湿、 热等外邪侵袭人体闭阻经络， 气血运行不畅所致。 以筋骨、 肌肉、 关节发生酸痛、 麻木、 屈 伸不利或关节肿大等主要表现的病症。 0003 目前， 中医临床治疗多以祛风除湿、 活。

9、血化瘀、 通络止痛法为主。风湿痹痛是一种 临床常见病、 多发病、 发病周期较长， 临床症状表现多样， 治疗期较长的顽固性疾病。 因该类 疾病病因、 病机比较复杂， 临床多呈边缘性、 多学科表现， 再加之中医学本身的局限性和对 此类疾病的认识的不统一性， 均给临床辩证施治及对该类病变的临床科研工作带来一定难 度。 发明内容 0004 本发明目的在于提供一种治疗风湿、 骨痹痛的药物组合物 ； 0005 本发明另一个目的在于提供一种治疗风湿、 骨痹痛的药物组合物的制备方法。 0006 本发明是通过如下技术方案实现的 ： 0007 本发明药物组合物的原料药组成为 ： 0008 雪上一枝蒿 10-50 。

10、重量份 红花 5-35 重量份 半夏 5-25 重量份 0009 路路通 10-50 重量份 樟脑 5-25 重量份 苏木 5-25 重量份 0010 伸筋草 5-35 重量份 五加皮 5-35 重量份 透骨草 5-35 重量份 0011 延胡索 2-18 重量份 何首乌 2-18 重量份 海风藤 2-18 重量份 0012 凤仙花 6-30 重量份 桑枝 6-30 重量份 柳枝 6-30 重量份 0013 牛膝 6-30 重量份。 0014 本发明药物组合物的原料药优选为 ： 0015 雪上一枝蒿 30 重量份 红花 20 重量份 半夏 15 重量份 0016 路路通 30 重量份 樟脑 1。

11、5 重量份 苏木 15 重量份 0017 伸筋草 20 重量份 五加皮 20 重量份 透骨草 20 重量份 0018 延胡索 10 重量份 何首乌 10 重量份 海风藤 10 重量份 0019 凤仙花 18 重量份 桑枝 18 重量份 柳枝 18 重量份 0020 牛膝 18 重量份。 0021 本发明药物组合物的原料药优选为 ： 0022 雪上一枝蒿 15 重量份 红花 30 重量份 半夏 10 重量份 0023 路路通 45 重量份 樟脑 10 重量份 苏木 20 重量份 0024 伸筋草 10 重量份 五加皮 30 重量份 透骨草 10 重量份 说 明 书 CN 101480456 B2。

12、/4 页 4 0025 延胡索 15 重量份 何首乌 5 重量份 海风藤 15 重量份 0026 凤仙花 25 重量份 桑枝 10 重量份 柳枝 10 重量份 0027 牛膝 25 重量份。 0028 本发明药物组合物的原料药优选为 ： 0029 雪上一枝蒿 45 重量份 红花 10 重量份 半夏 20 重量份 0030 路路通 15 重量份 樟脑 20 重量份 苏木 10 重量份 0031 伸筋草 30 重量份 五加皮 10 重量份 透骨草 30 重量份 0032 延胡索 5 重量份 何首乌 15 重量份 海风藤 5 重量份 0033 凤仙花 10 重量份 桑枝 25 重量份 柳枝 25 重。

13、量份 0034 牛膝 10 重量份。 0035 其中， 所述半夏优选为生半夏， 何首乌优选为制何首乌。 0036 本发明药物组合物的制备方法为 ： 取上述原料药， 用 60-80酒精 1000-4000 体积 份， 泡制 1-3 天， 加 1200-4800 体积份水， 入不锈钢锅内加热， 开锅后置于小火 10-30 分钟， 过滤备用， 即可。 0037 本发明药物组合物的制备方法为 ： 取上述原料药， 用75酒精2500体积份， 泡制2 天， 加 3000 体积份水， 入不锈钢锅内加热， 开锅后置于小火 20 分钟， 过滤备用， 即可。 0038 本发明药物组合物加入药学上的常规辅料制成临床。

14、接受的任何剂型， 如片剂、 颗 粒剂、 胶囊、 丸剂、 擦剂、 散剂、 喷雾剂、 软膏剂或贴膏剂。 0039 本发明所述的重量份与体积份的关系为 g/ml 或 kg/l。 0040 本发明药物组合物具有快速治愈、 恢复快， 费用较低的优点， 对治疗颈肩腰腿疼 痛、 麻木、 肿胀、 骨质增生、 风湿及类风湿病等症效果显著。 0041 下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。 0042 实验例 0043 1、 临床资料 ： 0044 1.1 一般资料 ： 0045 本发明药物组合物临床观察治疗 55 例风湿痹症患者， 取得显著效果， 现报告如 下 ： 0046 55 例患者均系门诊病人。其。

15、中男 35 例， 女 20 例， 年龄最大 62 岁， 最小 17 岁 ； 病 程最长 20 年有 3 例， 最短半年有 3 例 ； 骨质增生病症有 13 例， 颈肩腰腿痛病症有 42 例。 0047 1.2 诊断标准 ： 0048 骨质增生拍片有增生症状且压迫神经有明显痛点， 颈肩腰腿痛主要是由风、 寒、 湿 三邪引起的疼痛麻木肿胀。 0049 2、 治疗方法 ： 0050 药物组成 ： 雪上一枝蒿30g、 红花20g、 生半夏15g、 路路通30g、 樟脑15g、 苏木15g、 伸筋草 20g、 五加皮 20g、 透骨草 20g、 延胡索 10g、 制何首乌 10g、 海风藤 10g、 凤。

16、仙花 18g、 桑 枝 18g、 柳枝 18g、 牛膝 18g。 0051 制备方法 ： 0052 取上述原料药， 用75酒精2500毫升， 泡制2天， 加3000毫升水， 入不锈钢锅内加 热， 开锅后置于小火 20 分钟， 过滤备用， 即可。 说 明 书 CN 101480456 B3/4 页 5 0053 使用方法 ： 局部外涂抹， 每天 2 次， 每次 40 分钟。 0054 3、 疗效标准 ： 0055 临床控制 ： 疼痛、 麻木、 肿胀等临床症状减轻或消除。 0056 显效 ： 症状基本消失 ； 0057 有效 ： 症状有所好转， 复发后治而又好 ； 0058 无效 ： 无改善， 但。

17、无副作用。 0059 4、 治疗结果 0060 本发明治疗 55 例患者疗效统计 ： 显效 ： 36 例， 占 66， 有效 ： 16 例， 占 30， 无效 ： 3 例， 占 4。其中治疗骨质增生 13 例， 显效 6 例， 有效 4 例， 无效 3 例。颈肩腰腿痛 42 例， 显效 30 例， 有效 12 例， 无效 0 例 ； 0061 5、 典型病例 0062 病例1、 陈， 男， 42岁， 经医院拍片检查， 腰4-5椎骨质增生， 压迫坐骨神经引起左 下肢疼痛。就诊后用本发明药物组合物擦剂， 每天 2 次， 每次 40 分钟， 3 天后痛感减轻， 经 15 天治疗后痛感消除， 半年后复。

18、诊未见复发。 0063 病例 2、 李 ， 男 30 岁， 因夏天用空调着凉， 肩部麻木酸痛。就诊后用本发明药物 组合物擦剂， 当天酸痛感减轻， 经治疗 10 天后酸痛感消除， 2 月后复诊未见复发。 0064 下述实施例均能实现上述实验例的效果。 具体实施方式 0065 实施例 1 ： 擦剂的制备 0066 雪上一枝蒿 30kg 红花 20kg 生半夏 15kg 0067 路路通 30kg 樟脑 15kg 苏木 15kg 0068 伸筋草 20kg 加皮 20kg 透骨草 20kg 0069 延胡索 10kg 制何首乌 10kg 海风藤 10kg 0070 凤仙花 18kg 桑枝 18kg 。

19、柳枝 18kg 0071 牛膝 18kg 0072 取上述原料药， 用 75酒精 2500 升， 泡制 2 天， 加 3000 升水， 入不锈钢锅内加热， 开锅后置于小火 20 分钟， 过滤备用， 即可。局部外涂抹， 每天 2 次， 每次 40 分钟。 0073 实施例 2 ： 散剂的制备 0074 雪上一枝蒿 15kg 红花 30kg 半夏 10kg 0075 路路通 45kg 樟脑 10kg 苏木 20kg 0076 伸筋草 10kg 五加皮 30kg 透骨草 10kg 0077 延胡索 15kg 何首乌 5kg 海风藤 15kg 0078 凤仙花 25kg 桑枝 10kg 柳枝 10kg。

20、 0079 牛膝 25kg 0080 上述药物按常规工艺加入常规辅料制成散剂。 0081 实施例 3 ： 喷雾剂的制备 0082 雪上一枝蒿 45kg 红花 10kg 半夏 20kg 0083 路路通 15kg 樟脑 20kg 苏木 10kg 说 明 书 CN 101480456 B4/4 页 6 0084 伸筋草 30kg 五加皮 10kg 透骨草 30kg 0085 延胡索 5kg 何首乌 15kg 海风藤 5kg 0086 凤仙花 10kg 桑枝 25kg 柳枝 25kg 0087 牛膝 10kg 0088 上述药物按常规工艺加入常规辅料制成喷雾剂。 0089 实施例 4 ： 贴膏剂的制备 0090 雪上一枝蒿 30kg 红花 20kg 半夏 15kg 0091 路路通 30kg 樟脑 15kg 苏木 15kg 0092 伸筋草 20kg 五加皮 20kg 透骨草 20kg 0093 延胡索 10kg 何首乌 10kg 海风藤 10kg 0094 凤仙花 18kg 桑枝 18kg 柳枝 18kg 0095 牛膝 18kg 0096 上述药物按常规工艺加入常规辅料制成贴膏剂。 说 明 书 。