前列消汤对ⅢA型(湿热挟瘀型)前列腺炎的临床疗效观察
作者/ 1徐楠 2马亚丽 3朱闽 3荀建宁
1河南省商丘市虞城县人民医院男科
2上海中医药大学
3广西中医药大学附属瑞康医院男性科
编辑 / 钱秀华 ⊙ 校对/ 刘刚
慢性前列腺炎(chronic prostatitis，CP)是表现为排尿异常及慢性盆腔疼痛为主，或伴有精神神经症状、性功能障碍、以青壮年男性为高发人群的一类综合征，严重影响着男性的身心健康。ⅢA型(湿热挟瘀型)CP是本病中最为常见而临床疗效不甚理想的证型，本次研究采用前列消汤治疗本病，效果显著，具体报道如下。
1临床资料和方法
临床资料
病例来源本次研究经广西中医药大学附属瑞康医院医学伦理委员会审核通过，观察病例来自2012年6月至2014年1月期间，将就诊于广西中医药大学附属瑞康医院男性科门诊的80例ⅢA型(湿热挟瘀型)CP患者纳入研究对象。
病例的选择指标以《中药新药临床研究指导原则》中有关湿热挟瘀型CP的诊断标准制定。
西医诊断标准①症状主要表现为2类：炎性反应或反射性疼痛、下尿路刺激。即不同程度的小便频急、明显的尿不尽感和疼痛感、晨起或小便终末可见尿道口流出白色分泌物少量、尿道内有灼热感、耻骨上区、会阴部、腰骶、下腹部、外生殖器区及肛门周围等部位出现疼痛及坠胀感；②触诊前列腺可见腺体饱满，或质地较韧，或有炎性结节或软硬不匀。压痛：可压痛局限，或无疼痛。大小：既可增大、又可正常，或者缩小；③EPS镜检WBC≥10个／HP；SPL消失、减少或正常；④EPS细菌培养阴性。
中医诊断标准①主症：小便频急、刺痛，会阴部等局部坠胀或疼痛；②次症：小便短赤、阴囊潮湿、尿后白浊、尿道灼热、尿后滴沥。
观察病例纳入标准①自愿加入本次研究；②符合西医ⅢA型cP的诊断标准；③符合中医湿热挟瘀证的诊断标准；④年龄在18～50岁的男性患者。
观察病例排除标准①年龄<18岁或>50岁；②前列腺肿瘤患者、严重的神经官能症、尿道畸形者、神经源性膀胱患者、前列腺癌患者及良性前列腺增生症患者；③若患者的主要症状表现为局部的疼痛，应首先将腰骶、会阴及下腹部的其他病变进行排除，如腰背肌筋膜炎、肠系疾病、附睾炎、精索静脉曲张、耻骨炎、腹股沟疝、膀胱及输尿管等部位的结石等；④合并有如严重的原发性造血系统疾病、过敏疾病患者及肝、心血管、肾、脑病患者；⑤精神类疾病患者等。
观察病例剔除标准①纳入后显现的与标准不匹配的病患；②其他原因(排除副作用)，无法规律、规范的用药从而导致资料不全而影响观察结果者；③治疗中途失访者及患者要求退出研究者。
病例的分组方法所有的观察病例来自2012年6月至2014年1月期间就诊于广西中医药大学附属瑞康医院男性科门诊的ⅢA型(湿热挟瘀型)CP患者，共80例，按就诊顺序随机分为两组。
治疗方式
治疗组给予口服前列消汤(由广西中医药大学附属瑞康医院制剂科制备提供)：金钱草15克，丹参、神曲各12克，苍术、淡竹叶、板蓝根、虎杖各10克，黄芪、甘草各6克。将上药加水500mL同煎，过滤，浓煎至200mL，1次100mL，2次／d。
对照组口服银花泌炎灵片：吉林华康药业股份有限公司(批准文号：国药准字Z19991090)，每片0.59，每盒36片，1次4片，3次／d。
两组均以28d为1疗程，疗程结束后评价疗效。
观察指标
一般项目①一般体格检查：心率、体重、身高、体温、血压、呼吸、脉搏等；②血、尿常规、x胸片、心肺功能等。
安全性指标治疗期间，两组患者均未出现不良反应，复查大便、尿、血常规以及肾功能、肝功能、心电图检查均正常。
疗效评判标准：以《中药新药治疗慢性前列腺炎的临床研究指导原则》为根据，具体疗效标准如下：①痊愈：体征及证候评分、EPS检查与治疗前相比减少(90％以上)。EPS检查：白细胞2次或以上为正常。指诊：前列腺腺体质地接近正常或正常，压痛消失；②显效：体征及证候评分、EPS检查与治疗前相比减少(60％一89％)。EPS检查：白细胞显示减少50％。指诊：前列腺腺体质地及压痛均有好转；③有效：体征及证候评分、EPS检查与治疗前相比减少(30％)。EPS检查：白细胞与之前相比好转；④无效：体征及证候评分、EPS与治疗前相比减少(30％以下)。EPS检查(白细胞)和指诊(前列腺腺体质地及压痛)均与治疗之前相比较无好转。上述标准必须同时符合3项指标，如果其中1项指标达不到，则下降1个标准。
2结果
入组观察的80例属于ⅢA型(湿热挟瘀型)cP的患者中，到干预期结束时有5例脱落(治疗组脱落2例，对照组脱落3例)，最终有效病例75例，治疗组38例，年龄18～46岁，病程1～15年；对照组37例，年龄19～49岁，病程2～14年。两组患者在年龄、病程方面的差异无统计学意义(P>0.05)。
治疗组38例，治愈14例，显效14例，有效5例，无效5例，有效率86.8%。
对照组37例，治愈8例，显效10例，有效8例，无效10例，有效率73.0%。
3讨论
本病在祖国医学中并无明确病名，根据其临床表现，中医将本病归纳在“热淋”、“劳淋”、“精浊”、“白浊”、“白淫”、“穿裆发”、“悬痈”、“肾虚腰痛”等范畴，其发病原因，为众多学者所共识的有神经内分泌因素、不良刺激、心理因素、病原体感染、免疫功能低下、盆腔部位的疾病等。在我国，根据多年的临床数据整理显示，8.4％的男性因为CP的表现被确诊，与同类疾病相比，其各类消耗高约1.5倍。基于现代医学对CP的发病原因及其发病机理的研究仍不甚明确，仍没有获得众多医家统一认可的治疗原则，仍需进一步研究，治疗策略也以缓解症状为主，故临床疗效并不理想。其临床低治愈率和高复发率严重的影响了患者的身体健康和生活质量。这主要是由于CP发生后，病灶周围纤维化以及前列腺周围的脂质膜炎，口服或静脉给药时药物不易向病灶扩散，前列腺内药物难以达到有效治疗浓度，且安全性不甚理想，严重影响本病的疗效。
中医药治疗本病具有辩证灵活，手段多样、毒副作用小、远期疗效好，且其作用是多环节、多层次的整体调节，在缓解患者症状方面和维持疗效的持久性方面均有较大的优势和潜力。遥秉高锦庭《疡科心得集》“在下部者，俱属湿火湿热，湿性下趋故也”之理论，根据长期的临床经验，我们认为湿热挟瘀是本病的重要因素之一，且前列腺属于奇恒之府，秉性有易虚易瘀等特点，故治当以清热利湿，或活血通淋，兼以补肾。遣方用药强调重视药物的性味归经，利用药物的升降沉浮及作用趋势，直达病所。且治疗该病症用药不宜使用辛温香燥之品，以防损耗津液致犯“虚虚之戒”，也不宜多用泻火之剂，以防损伤脾阳，纵观全方，方中金钱草、苍术清热利湿解毒为君药，共奏清热利湿、通淋解毒消肿之效；淡竹叶、板蓝根、虎杖、丹参加强君药清热利湿解毒，并能活血散瘀止痛，共为臣药；黄芪、神曲健脾和胃、益气扶正，防全方寒凉太过而伤脾胃为佐药；甘草清热解毒、调和诸药为使药。
本次研究表明，前列消汤遵循了中医药的基本理论，辨证论治与辨病论治相结合，I临床疗效确切，不良反应少，值得临床广泛运用及推广。
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