一种治疗癌病手术、化疗、放疗后的中药组合物及其制备方法

专利名称：一种治疗癌病手术、化疗、放疗后的中药组合物及其制备方法
一种治疗癌病手术、化疗、放疗后的中药组合物及其制备方技术领域
本发明属于中药技术领域，特别涉及了一种治疗癌病手术、化疗、放疗后的中药组合物及制备方法。
背景技术：
“癌”字首见于宋代所著的《卫济宝书》，该书将“癌”作为痈疽五发之一。在古代文献中对内脏癌病的论述则大多包含在一些内科病证之中。如“积聚” “噎膈” “脏毒”等。 《灵枢》四时八风之客于经络之中，为瘤病者也。”《素问玉机真脏论》说“大骨枯槁，大肉陷下，胸中气满，喘息不变，内痛引肩颈身热。脱肉破。真脏见，十月之内死。”此说与肺癌晚期的临床表现很相似。其病因病机是在脏腑阴阳、气血失调，正气虚弱的基础上外邪入侵，痰、湿、气、瘀、毒等搏结日久，积渐而成的一种病症。其临床特点体内出现肿块，表面高低不平，坚如岩石并伴有脏腑虚衰的表现，对于早期发现癌块较小的患者，西医采用手术摘除、化疗、放疗等治疗措施。但手术治疗“伤敌一万，自损三千”。化疗药抑制机体的免疫力易引起全身感染；骨髓抑制出现全血细胞减少；消化系统症状恶心、腹痛、腹泻及脱发等毒副反应。发明内容
本发明的目的在于克服现有技术中存在的不足之处，而提供了一种治疗癌病手术、化疗、放疗后的中药组合物及制备方法。本发明中药组合物具有益气、养血、化瘀、解毒之功效。用于手术、化疗、放疗后患者的善后治疗、促进术后康复，减轻化、放疗的毒副作用， 减毒增效。并对调整和恢复脏脑生理功能，提闻免疫功能和抗病力，改善症状，提闻患者的生存质量，延长生命等方面均有显著效果。
本发明采取的技术方案如下一种治疗癌病手术、化疗、放疗后的中药组合物及制备方法，所述中药组合物由下述重量/体积份数的各原料药制成鹅血粉10——30份、黄芪10——60份、人参5——10份、 白术10——15份、当归5——15份、川芎3——10份、红花3——9份、三七3——10份、白花蛇舌草15——60份、山慈菇3——6份、山萸肉5——10份、灵芝6——12份、半夏3—— 10份、薏苡仁10——30份、白芍10——30份、鸡内金3——10份。
所述各原料药的重量份数优选为鹅血粉20份、黄苗20份、人参10份、白术10份、 当归10份、川弯10份、红花9份、三七6g、白花蛇舌草30份、山慈菇5份、山萸肉10份、灵芝10份、半夏7份、薏苡仁30份、白芍15份、鸡内金10份所述中药组合物，为按照现有工艺制成任何一种临床上可接受的制剂。
所述制剂为煎剂、颗粒剂、丸剂或胶囊剂等。
在癌病手术、化疗、放疗后出现全细胞减少、恶心、腹痛、腹泻时用煎剂或颗粒剂。
所述的中药组合物煎剂的制备方法，其特征在于，将所述重量份的中药组合物放入砂锅内，第一煎加500— 700体积份的水，浸泡20-40分钟，先用武火煮沸后，再用文火煎 25-35分钟，取药液；第二煎加400-600体积份的水，先用武火煮沸后，再用文火煎20-30分钟，取药液；合并两次的药液；所述的重量份的单位以g计，体积份的单位以ml计。把两煎药液混匀后分两次服，早、晚各服一次，温服。
所述的中药组合物颗粒剂的制备方法，其特征在于将所述重量份的中药组合物， 运用现有工艺的煎煮、浓缩、干燥、制粒等程序精制成颗粒，装袋密封，每袋10g，每次服I 袋，每日服三次。
稳定期用丸剂或胶囊剂所述的中药组合物蜜丸的制备方法，其特征在于将所述重量份的中药组合物粉碎后， 过100目或者120目筛制成极细药粉，再将药粉和蜜按1:1. 2 —1.8的重量比制成蜜丸，每丸3g、每次服6g,每日服二次。
所述的中药组合物胶囊剂的制备方法，其特征在于将所述重量份的中药组合物粉碎后，过100目或者120目筛制成极细药粉，将药粉装入空心胶囊，每粒O. 3g，每次服6粒， 每日服3次。
本发明的各原料药的药理如下·鹅血味咸，性平。治噎膈反胃、解毒。《日华子本草》“苍鹅冷、有毒；白鹅凉、无毒。” 《本草求源》“苍鹅血、治噎膈反胃；白鹅血，能吐胸腹诸虫血积。”《纲目》“解药毒。”黄芪味甘、性温。归脾、肺经。具有“补脾肺气，益卫固表、托毒生肌、补血、活血等功效。 主治脾、肺气虚、气血两虚及正虚毒盛不能托毒外达诸证。现代药理研究证明黄芪具有促进机体代谢、抗疲劳、消除尿蛋白、升高贫血及正常动物外周血红细胞数、白细胞数、血红蛋白含量，改善巨核系造血、促进造血功能，升高低血糖、降低高血糖、增强机体免疫功能，促使细胞生长和再生，寿命延长，保护肝、肾免受有害毒物的损伤、扩张冠状动脉和外周血管， 改善血液流变性、抗衰老、抗氧化、抗缺氧、抗福射、抗肿瘤等作用。黄苗不但归脾、肺经，且对心、肝、肾系病证等的治疗效果同样显著。
人参味甘、性温。归肺、脾、心、肾经。具有大补元气、补益脏气，生津止渴、安神益智、补血等功能。用于元气虚极欲脱证，肺、脾、心、肾气虚证，血虚证及气阴两虚之证等。现代药理研究证明人参具有抗休克、强心、降低外周血管阻力、改善血液流变学、增强造血功能，提高免疫功能，调节中枢神经系统兴奋过程和抑制过程的平衡。提高脑力劳动功能，促进学习记忆，抗疲劳、抗肿瘤、抗辐射、抗氧化、延缓衰老等多种作用。
白术味甘、苦、性温。归脾、胃经。本品既能补气健脾，又能燥湿、利尿，故尤宜用于脾虚、湿滞症见食少、泄泻等症。本品有标本蒹顾之效，被前人誉为“脾脏补气健脾第一要药。”配人参、薏苡仁、白芍、鸡内金等治疗化疗、放疗后所导致的恶心、腹痛、腹泻诸证。现代药理研究证明“本品具有强壮作用，可双向调节肠管活动，促进细胞免疫功能、提升白细胞、抗肿瘤等作用。
当归味甘、辛、性温。归心、肝经。具有补血、活血等功效。本品甘温质润，功擅补血，为补血要药。配伍黄芪、人参、川芎、白芍治疗化疗、放疗后导致的全血细胞减少等证。 现代药理研究证明当归多糖能促进骨髓造血功能，并具有增强免疫、抗肿瘤的作用。
川芎味辛、性温。归肝、心经。具有活血行气，祛风止痛等功效。为“血中气药”， 能“上行头目、中开郁结、下行血海，旁通络脉。”配当归、红花、三七等用于癌病术后、补血活血，促进组织愈合与康复。现代药理研究证明本品能扩张冠状动脉及脑血管，显著增加心肌、脑、肢体血流量，改善微循环。可加速骨与手术局部血肿的吸收。并有抗肿瘤等作用。
红花味辛、性温。归心，肝经。具有活血通经、祛瘀止痛等功效。用于血瘀、癥瘕积聚、心腹疼痛等证。现代药理研究证明本品能抗心肌缺血、扩张血管、改善微循环。抗肿瘤及免疫调节等作用。
三七味甘、微苦、性温。归肝、胃经。具有化瘀止血、活血定痛之功。本品功善止血又能化瘀，有止血不留瘀，化瘀血而不伤正的双向调节作用。可用于癌病手术之后。用本品以佐制川芎、红花、活血之性过重。现代药理研究证明本品能够缩短出血和凝血时间，能增强体质，对各种药物诱发心率失常均有保护作用，增加脑血管流量、增加脑力和记忆力， 有预防肿瘤的作用。
白花蛇舌草味微苦、性寒。归胃、大、小肠经。具有清热解毒等功效。近年用本品治疗各种癌症。配伍山慈菇预防癌病复发。现代药理研究证明本品在体内能刺激网状内皮系统增生，促进抗体形成，使网状细胞、白细胞的吞噬能力增强，从而表现出抗菌的作用。 本品在体外实验在高浓度下对肿瘤和多种白血病癌细胞均有抑制作用。
山慈菇味甘、微辛、性寒，归肝、胃经。具有清热解毒、消痈散结之功，近年广泛用于癥瘕痞块和多种肿瘤。现代药理研究证明本品含有秋水仙碱等多种生物碱是抗癌有效物质。
山萸肉味酸涩、性微温。归肝、肾经。具有补益肝肾，收敛固涩之功。本品酸微温质润，其性温而不燥，补而不峻，既能补肾益精，又能温肾助阳；既能补阴又能补阳，为补益肝肾之要药。又用于大汗不止，体虚欲脱证。现代药理研究证明体外实验能抑制腹水癌细胞。对于化疗、放疗所致的白血球下降，有使其升高的作用。所含的柔质有收敛作用。
灵芝味甘、性平。归心、肺、肝、肾经。具有补气安神、止咳平喘等功效。本品用于心肌梗死、慢性冠脉 供血不足、心绞痛、各种病毒性肝炎等的治疗。能降低肾小球肾炎的尿蛋白、升高血浆白蛋白及各期恶性肿瘤的治疗均有显著疗效。现代药理研究证明本品能增强机体免疫功能。保肝肾、抗疲劳、抗衰老、抗损伤、抗肿瘤等作用。
半夏味辛、性温。归脾、胃、肺经。具有燥湿化痰，降逆止呕、消痞散结等功效。本品长于降逆和胃，为止呕要药。配白术、薏苡仁、鸡内金治疗癌病手术、化疗后所致的恶心、 腹痛、腹泻作用显著。现代药理研究证明本品可抑制呕吐中枢而止呕。其水浸液或其多糖组份及生物碱，具有较广泛地抗肿瘤作用。
薏苡仁味甘、淡、性微寒。归脾、胃、肺经。具有健脾渗湿，清热排脓等功效。对于脾虚湿滞者尤为适用。本品既能健脾又能渗除脾湿以止泻，宜用于脾虚湿盛之泄泻。现代药理研究证明本品煎剂对癌细胞有一定抑制作用。
白芍味苦、酸、甘、性微寒。归肝、脾经。具有养血敛阴、柔肝止痛之功。本品既善养血敛阴，有长于柔肝止痛，为肝血亏虚、筋脉失养所致诸痛证之常用药。善治胁腹疼痛等证。现代药理研究证明本品能调节机体的细胞免疫，体液免疫及巨噬细胞吞噬功能。能解除肠管痉挛，还具有保肝、解毒、抗肿瘤、抗菌等作用。
内金味甘，性平。归脾、胃、小肠经等。具有消食健胃等功能。本品消食化积作用较强，并可健运脾胃，既能促进食积消化、又健运脾胃以防食积，故广泛用于各种食积症。癌病患者若有一份胃气，便有一线生机。用本品一者在于顾护脾胃之气、增进其运化功能。二者在于能促进药物吸收、代谢，提高药效。
以上诸药配伍共凑益气、养血、化瘀、解毒之功效。能有效缓解或消除各种癌病患者手术、化疗、放疗后所导致的机体损伤，骨髓抑制出现的全血细胞减少及消化道症状出现的恶心、腹痛、腹泻等症状。对调整和恢复脏腑功能，有效改善症状，增强免疫力和抗病力， 提高患者的生存质量，延长寿命等方面均获得显著疗效。
具体实施例方式以下结合具体实施例，对本发明的技术方案作进一步地详细介绍，但本发明的保护范围并不局限于此实施例1:鹅血粉10份、黄芪60份、人参5份、白术15份、当归5份、川弯7份、红花3份、三七10 份、白花蛇舌草15份、山慈菇6份、山萸肉5份、灵芝12份、半夏3份、薏苡仁15份、白芍30 份、鸡内金3份在癌病手术、化疗、放疗后出现骨髓抑制、全血细胞减少或消化系症状恶心、腹痛、腹泻时用煎剂或颗粒剂。将上述16味中药放入砂锅内。第一煎加水600ml，浸泡30分钟。先用武火煮沸后、再用文火煎30分钟，取药液约350ml ;第二煎加水500ml，先用武火煮沸后， 再用文火煎25分钟，取药液约350ml ；1.把两煎药液混匀后分两次服，早、晚各服一次，温服。2.运用现有制药工艺的煎煮、浓缩、干燥、制粒等程序精制成颗粒，装袋密封，每袋10g， 每次服I袋，每日服三次。
在癌病稳定期即手术化疗、放疗后，减少的全细胞恢复正常；恶心、腹痛、腹泻缓解或解除后服用丸剂或胶囊剂；上述16味中药粉碎后，过100目或120目筛制成极细药粉:1.将药粉和蜜按1:1.5重量比制成蜜丸，每丸3g，每次服6g，每日服二次；2.将药粉装入空心胶囊，每粒O. 3g，每次服6粒，每日服三次。
实施例2 鹅血粉20份、黄芪30份、人参10份、白术10份、当归10份、川芎10份、红花9份、三七 6份、白花蛇舌草30份、山慈菇5份、山萸肉10份、灵芝10份、半夏7份、薏苡仁30份、白芍 15份、鸡内金10份在癌病手术化疗、放疗后出现骨髓抑制，全血细胞减少或消化系症状、恶心、腹痛、腹泻时用煎剂或颗粒剂。将上述16味中药放入砂锅内，第一煎加水600ml，浸泡30分钟，先用武火煮沸后，再用文火煎30分钟，取药液约350ml ;第二煎加水500ml，先用武火煮沸后，再用文火煎25分钟，取药液约350ml ;1.把两煎药液混匀后再分两次服，早、晚各服一次，温服。2.运用现有制药工艺的煎煮、浓缩、干燥、制粒等程序精制成颗粒，装袋密封，每袋10g， 每次服I袋，每日服三次。
在癌病稳定期即手术、化疗、放疗后减少的全血细胞恢复正常，恶心、腹痛、腹泻缓解或解除后服用胶囊剂或丸剂。上述16味中药粉碎后，过100目或者120目筛制成极细药粉；1.将药粉和蜜按1:1. 5重量比制成蜜丸，每丸3g，每次服6g，每日服二次；2.将药粉装入空心胶囊，每粒O. 3g，每次服6粒，每日服三次。
实施例3 鹅血粉30份、黄芪10份、人参2份、白术10份、当归15份、川弯3份、红花6份、三七 3份、白花蛇舌草60份、山慈菇3份、山萸肉7份、灵芝6份、半夏10份、薏苡仁10份、白芍10份、鸡内金2份
制备及使用方法同实施例2 临床试验1.1 一般资料自2000年元月至2012年8月，收治癌病手术、化疗、放疗后患者筛选共62例。全部病例均经体检、CT检查及病理培养等多项检查确诊，且无严重心、肝、肾等脏器衰竭者。随机分为治疗组31例，其中男19例，女12例，年龄37-70岁，平均年龄48. 5岁；对照组31例， 其中男18例，女13例，年龄36-70岁，平均年龄47岁。两组在性别、年龄、病情等方面均无显著差异(P>0. 05)，具有可比性。详见表I 表1:两组病例一般情况比较
权利要求
1.一种治疗癌病手术、化疗、放疗后的中药组合物及其制备方法，其特征在于由下述重量份数的各原料药制成鹅血粉10——30份、黄芪10——60份、人参5——10份、白术 10——15份、当归5——15份、川弯3——10份、红花3——9份、三七3——10份、白花蛇舌草15——60份、山慈菇3——6份、山萸肉5——10份、灵芝6——12份、半夏3——10 份、薏苡仁10——30份、白芍10——30份、鸡内金3——10份。
2.根据权利要求1所述的治疗癌病手术、化疗、放疗后的中药组合物及其制备方法，其特征在于所述各原料药的重量/体积份数优选为鹅血粉10——20份、黄芪10——30份、 人参8——10份、白术10——13份、当归5——10份、川芎8——10份、红花6——9份、三七 6——10份、白花蛇舌草20——40份、山慈菇4——6份、山萸肉6——10份、灵芝8——12 份、半夏6——10份、薏苡仁20——30份、白芍15——30份、鸡内金8——10份。
3.根据权利要求1所述的治疗癌病手术、化疗、放疗后的中药组合物及其制备方法，其特征在于所述各原料药的重量/体积份数最佳选为鹅血粉20份、黄芪20份、人参10份、 白术10份、当归10份、川弯10份、红花9份、三七6g、白花蛇舌草30份、山慈菇5份、山萸肉10份、灵芝10份、半夏7份、薏苡仁30份、白芍15份、鸡内金10份。
4.根据权利要求1一3之一所述的一种治疗偏头痛的中药组合物及其制备方法，其特征在于所述中药组合物为按现有工艺制成任何一种临床上可接受的制剂。
5.根据权利要求4所述的一种治疗偏头痛的中药组合物及其制备方法，其特征在于所述制剂为煎剂、颗粒剂、丸剂或胶囊剂等。
6.根据权利要求1一3之一所述的中药组合物煎剂的制备方法，其特征在于将所述重量份的中药组合物放入砂锅内，第一煎加500—700体积份的水，浸泡20-40分钟，先用武火煮沸后，再用文火煎25-35分钟，取药液；第二煎加400-600体积份的水，先用武火煮沸后， 再用文火煎20-30分钟，取药液；合并两次的药液；所述的重量份的单位以g计，体积份的单位以ml计。
7.根据权利要求1一3之一所述的中药组合物颗粒剂的制备方法，其特征在于将所述重量份的中药组合物运用现有工艺的煎煮、浓缩、干燥、制粒等程序精制成颗粒，密封装袋。
8.根据权利要求1一3之一所述的中药组合物蜜丸的制备方法，其特征在于将所述重量份的中药组合物粉碎后，过100目或者120目筛制成极细药粉后，再将药粉和蜜按 1:1. 2—1. 8的重量比制成蜜丸。
9.根据权利要求1一3之一所述的中药组合物胶囊剂的制备方法，其特征在于将所述重量份的中药组合物粉碎后，过100目或者120目筛制成极细药粉后,将药粉装入空心胶
全文摘要
本发明属于中药技术领域，特别公开了一种治疗癌病手术、化疗、放疗后的中药组合物及其制备方法,其特征在于由下述重量/体积份数的各原料药制成鹅血粉10—30份、黄芪10—60份、人参5—10份、白术10—15份、当归5—15份、川芎3—10份、红花3—9份、三七3—10份、白花蛇舌草15—60份、山慈菇3—6份、山萸肉5—10份、灵芝6—12份、半夏3—10份、薏苡仁10—30份、白芍10—30份、鸡内金3—10份，本发明具有:益气、养血、化瘀、解毒之功效，能促进术后患者脏腑功能恢复，减毒，以解除化、放疗后的毒副作用，改善症状，提高生活质量，延长生命。
文档编号A61K9/48GK102988821SQ20121040634
公开日2013年3月27日 申请日期2012年10月23日 优先权日2012年10月23日
发明者潘根起 申请人:潘根起