「遗传办」通关秘籍
和很多同学一样，老T知道遗传办递交流程很久了，吹牛B的时候也能来上几句，但其实从来没有亲手递交过。
大多数事情都是这样，没有亲身体验过，很多细节是无法知道的。
前段时间刚好有个新项目，人手又紧，老T只好自己试了试。今天就给大家分享下我这个小白是怎样一步步完成遗传办递交的：
填 报 单 位遗传办自2017年12月1日开始实施的优化流程我是知道的，加上我们希望尽快完成递交和审批，所以我决定尝试以我们公司作为递交主体填报。如果是请组长单位填报，还得走医院自己的流程，显然麻烦的多。和组长单位沟通后，他们也是同意我们自己填报的。
账 号既然决定了自己填报，第一步就是需要找到网上填报的入口。没想到刚开始就整的我一脸懵逼。
首先，我是在“办理流程”里看到：“人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批网上申报工作将统一通过国家科技管理信息系统申报中心（http://program.most.gov.cn）申报。”点进去以后是下面这个样子的：
找了半天也没有发现和遗传资源有半毛钱关系，都是国家专项什么的。咋办？只好去问人。朋友回答说，他们都是用医院账号递交的，具体怎么弄也不是很清楚~
这时，我想到我们公司其实是有国家重大专项的，应该早就有账号了，如果能进入系统，说不定遗传办的入口就隐藏在里面，机智如我~~
然而，登入到系统里啥也没找到。我甚至又注册了一个账号，依然没用。失望~~
不过，虽然在这里我们一无所获，但是为后面成功递交提供了一个关键信息。
后来在“办理材料”下，我看到了另一个网址https://168.160.10.149，只是这个IP地址显得太不专业了
当然，现在官网上已经更新过了，申报入口更加醒目，地址是：https://grants.most.gov.cn
进入系统前，还得新申请一个账号。这个申请比较简单，不需要提供什么文件，如实填写信息就好了。
登 陆 系 统申请完账号，立马就能进入系统了。不过登陆的时候还是要注意了，有两个选项：非注册上市流程 和 注册上市优化流程。
非注册上市流程，其实就是以前的老流程，进去后界面是下面这种的：
这里的目录和优化流程是不一样的，填写要求自然也不一样。不过我觉得最大的区别是，这里没有要求“单位签章”，而是有一项“审核意见”。
为什么说这点很重要呢？因为以前在执行旧流程的时候，都是医院账号申报的，在这里是把所有内容都填好后，可在线生成申请表，然后打印成纸质的文件，请医院领导在“七、审核意见”里签字盖章。
而新的优化流程里，没有了“审核意见”，改成了“单位签章”。而且，没有上传单位签章是无法在线生成申请书的。
所以旧流程是先填写→生成申请书→打印后给医院审核；优化流程是拿到医院签章→填写→生成申请书→打印。有的医院老师可能还是坚持旧流程，这就很尴尬了~~
系 统 填 写除了上市后的IV期试验，一般我们都是填 ①注册上市优化流程。进入系统后，先 ②“新建项目”。然后点击项目名称，进入填写页面。瞧，目录内容确实“优化”了些。
③“填写说明”和“常见问题”要仔细读一读。上面明确说了，CRO和实验室不能注册填报。
④“封面信息”和“项目申请信息表”还是比较容易填的，⑤“合作发起方”填我们公司。BUT，因为我们是首次以公司名义申报遗传办，系统里是找不到我们公司名称的。这个时候，系统已经很“温馨”的提示你了，“您单位未在此列表,请填写常用文件下载中“开通网上申报系统提交材料”，打印并交至人类遗传资源管理办公室窗口。”
“常用文件下载”的链接在登陆系统的第一页，已经标红提醒。估计以前是很多人常常找不到它。里面一共有6个文件，都很重要！！
我们要下载的就是第5个。开通所需的文件并不多，就3个。准备好后，纸质原件交到遗传办窗口。然后，一般等上3、4个工作日，就能在系统里找到你的单位名称了。然后我们继续往下填写。注意上传附件。
下一页是 ⑥“合作临床机构”。上半部分填组长单位的信息，并附上统一社会信用代码（组织机构代码）复印件。现实中我们上传的是《事业单位法人证书》。
下半部分填写其他参与的研究中心。“项目其他参与临床机构”只需要填写医院名称和组织机构代码。在 https://www.cods.org.cn/ ，你可以查到所有单位的统一社会信用代码（有请提醒，这个网站晚上用不了，请在8:00~20:00之前查询 ）。
有了统一社会信用代码，组织机构代码就是它的第9位到第17位，通常最后两位之间有个“-”符号。
表格的最下面可以上传承诺书。我们当时没有拿到其他医院的承诺书所以没有上传。在这里可以直接下载承诺书模板，模板里系统已经自动填好了项目名称，打印出来给医院签字盖章就好了。
特别注意的是，系统里所有上传文件的地方，如果之前已经上传了文件，后面再次上传，貌似会覆盖前面上传的文件。所以系统提示，所有要上传的文件放在一个word文档里再上传！！
再下面是 ⑦“合同研究组织”、“第三方中心实验室”、“其他单位”和“样本、数据境外接收单位”，都比较简单，如实填写就好。这里需要上传合同，合同不需要签字盖章的，draft的word文件就行。
接下来是 ⑧“合作中的人类遗传资源”。这里稍微复杂点，主要是样本数量的填写，而且是把筛选例数和入组例数分开填写的。可以按最后检测的数量来填，包括备份样本。
这里填写的数据，系统会直接计算并汇总到下面 ⑨“采集、收集和出口出境计划”里。其他的⑩“出口出境方案”和“知识产权归属和分享的安排”都比较容易。
然后是 ⑪“合作单位签章”。和前面的承诺书一样，可以直接下载模板打印。这里有一个特别提醒：除了组长单位、实验室等需要签章，作为申报单位的申办方也需要签章。老T在第一次递交时就把自己公司给忘了
最后一栏是⑫“附件”，包括“知情同意文本”、“研究方案”、“法律法规要求的有关材料”、“伦理批件”：
也是比较简单的。有一点提醒，国家局的临床试验批件可以上传到“法律法规要求的有关材料”一项。
提 交 申 请当所有栏目都填写完，附件都上传好后，就可以 ⑬“提交管理员”了。
一开始老T误认为这里的“提交管理员”就是提交给遗传办了，其实并不是！！！
还记得最开始申请账号时提到的国家科技管理信息系统申报中心吗？！这里的管理员其实指的就是公司在那个申报中心注册的公司管理员。所以，虽然我们是在系统里提交了，但是其实资料还是在你公司这儿，并没有到遗传办！！！
这时候，你需要 ⑭退出填报系统，然后用公司管理员账号再登陆这个填报系统，这时候你会看到刚才提交的申请。在操作一列，有两个按钮“提交”和“退回”。如果发现前面填写有错误，点击退回，进行修改。如果确认无误了，点击⑮“提交”后，才是真正提交给了遗传办。
提交完后，我们再用申报的账号登陆系统，会看到此时的状态，已经变成了“提交科技部”，当然如果发现错误，也可以“申请退回”
接下来就是等待了。⑯ 正常情况下，在5个工作日后，系统会显示是否通过了在线审查，这一点遗传办还是很守时的。如果通过，会在意见里看到关于递交纸质文件的提示。
纸 质 文 件 提 交这时候你就可以⑰下载申请书，同时准备其他纸质递交文件了。
所需的文件目录同样是在前面提到的“常用文件下载”里。这时，我们下载第二行的文件：
在下载的文件包里，打开第一个文件 ⑱《为获得相关药品和医疗器械在我国上市许可，利用我国人类遗传资源开展国际合作的临床试验申请材料清单》就可以看到：
纸质文件递交后，遗传办通常每月进行2次审批，一般会在每月第1周的周五和第3周的周五公布审批结果。
只是，即使是以公司的名义进行申请，审批结果也只能是医院机构去领取，这点比较无语~
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