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具有免疫抑制、抗炎、止痛的雷公藤搽剂

本发明涉及一种通过透皮吸收达到体内具有免疫抑制、抗炎、止痛作用的含有中药雷公藤的搽剂及其制法。
雷公藤(TripterygiumWilqksdllHook.f)为卫矛料雷公藤属植物自1969年以来临床上用于治疗类风湿性关节炎,但都是口服药剂。

本发明的目的在于提供一种外用搽剂的雷公藤新配方,通过透皮吸收,达到原有治疗的目的,并避免上述恶心等不良毒性副作用。

本发明的另一目的在于提供制备雷公藤搽剂新的制备工艺。

本发明的实方案如下:

(1)配方(以下以重量份计):

雷公藤根(生药量)25-35

丁公藤根(生药量)2-4

丁香油(生药量)0.3-0.6

樟脑0.3-0.6

丙二醉/异丙醉(2/1)0.5

水:加水到1000

根据中药大辞典的记载下述四味中药的疗效如下:

雷公藤根:常温有毒,祛风活络,破瘀止痛,主治类风湿性关节炎和风湿性关节炎。

丁公藤根:辛温、有毒,能驱风湿、除痹痛,消肿止痛。

樟脑:辛温无毒,杀虫止痒止痛。

丁香油:辛温、抗癣菌、止痛建脾胃。

至于丙二醇和异丙醇是透皮剂,使雷公藤药性通过皮肤透入人体内,达到外涂内治的目的。

(2)制法:

先将上述配方量的雷公藤根和丁公藤根分别粉碎至20目左右,然后混合经80%4倍量的乙醇提取,过滤后滤液蒸去部份乙醇,浓缩到原来溶液1/2为止,再加入上述量的丁香油、樟脑和适量的异丙醇和丙二醇搅拌均匀,最后加蒸馏水到1000重量份为止,分装即得。

下面的优选例对本发明作详细说明,但不意味着限制本发明地范围。

例1:将干净的雷公藤根在通用的粉碎机中粉碎后过20目筛,称取2.8公斤,加入一通用容积为5升的带有搅拌的混合器内,再加入已粉碎并过20目筛的0.2公斤丁公藤根草,开动搅拌混合均匀后移入通用的提取器内,再注入乙醇15公斤,浸泡48小时,采用通用的过滤器滤去药渣,得滤液14公斤,放入通用的蒸发器内在78℃下蒸出部份乙醇,直至溶液体积减至原来溶体一半,即7公斤。再加入丁香油0.03公斤和樟脑0.03公斤,然后再入异丙醇/丙二醇(2/1)0.05公斤,最后加入蒸馏水至1000公斤,按常规方法分装灌瓶,每瓶10毫升,共100瓶。

例2:除配方改为雷公藤3.2公斤,丁公藤为0.4公斤,丁香油为0.06公斤,樟脑为0.06公斤,丙二醇/异丙醇为0.05公斤外其余条件与例1相同,制得本发明的搽剂100瓶,每瓶10毫升。

临床例1:张××,男62岁,长期患类风湿性关节炎,行动不便,经涂搽本发明搽剂,每日3-4次,每次10毫升,四个星期后,关节炎缓解能自由行走,同时涂搽后的涂处及全身未有发炎搔痒等副作用。

临床例2:赵××,女12岁,患肾炎已有2年,经前臂搽本发明搽剂,每日3次,每次10毫升,疗程为2个月后肾炎消失,被涂搽部位及全身未发现有炎症及搔痒等不良副反应。

本发明的优点:

1、外搽药剂治疗体内疾病的疗效。

2、原料来源丰富易得。

3、制备方法简便可靠,可用常规设备。

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