非手术治疗颈腰椎病的外用药

技术领域
本发明涉及一种非手术治疗颈腰椎病的外用药，属于医学生物制剂技术领域。
背景技术
颈腰椎病如颈腰椎间盘突出症、骨质增生症等均属常见病、多发病，20岁以上的各年龄段的人均会患此病，其中尤以中老年人发病率最高，患者如不及时治疗，将导致颈腰椎畸形，并随着病情的发展以及椎间盘突出加重，出现脊柱髓核澎出增多，脊柱形成偏曲、驼背等并发症。同时随着病人出现的颈腰部疼痛进行性加重，夜间会使疼痛更为剧烈，造成颈腰屈伸功能性障碍，肢体麻木，继而出现负重及行走困难等严重病症，直接影响患者的工作、生活和学习。目前国内外治疗颈腰椎间盘突出的方法是：(1)传统的中医疗法如口服或外包中草药，通过活血化淤，祛风除湿，散寒止痛等中药疗法，去除病痛；(2)单纯西医非手术对症治疗，即服用止痛药物对症治疗或/和外贴止痛膏药等；(3)西医手术疗法：a、椎间盘向前突者，当在颈段进行手术时，术中有可能导致颈部大血管及神经的损伤；当在胸段手术时，手术必须从胸腔入路，那么就有可能因胸腔内纵隔脏器的损伤而出现生命危险或者产生术后胸膜粘连等病症；当在腰段手术时，手术必须从腹腔入路，那么就有可能因腹腔内脏器和腹膜后大血管的损伤而出现术后肠粘连等并发症。b、椎间盘向后突或侧突时，手术必须从后背入路，此手术路径在操作时，稍有不慎，均有可能导致脊神经根和椎管内神经的损伤，严重者可导致术后肢体瘫痪或大小便失禁和术后伤口感染等。(4)注射纤维溶解酶治疗颈腰椎间盘突出症，当药物注射不准确，如注射在椎旁组织时，会因组织溶解机化成硬结而疼痛加重；如注射在椎间孔时，会因脊神经根的损伤，而导致肢体麻木或感觉障碍；当药物误入椎管内时，会因椎管内神经纤维的损失，而造成用药后出现的肢体瘫痪等严重并发症；(5)颈腰椎牵引疗法，此法的作用主要是使颈腰椎体周围的韧带得到一定程度的暂时拉长松解，从而只能起到短时间缓解疼痛症状的作用；(6)推拿按摩理疗法，此法是通过手法按摩对椎体周围的肌肉韧带等软组织起到一些短时间的松解，可暂时缓解症状。理疗是用TDP灯、红外线照射等热效应作用，可使局部血循环量增加，从而也可短时间缓解疼痛症状。但不利的方面尤其是骨质增生性的颈腰椎病，在手法推拿的物理刺激作用下，不但对增生的病变骨组织起不到治疗的作用，反而还可加速其增生的速度。长期以来，经临床病例观察，口服中、西药和推拿按摩理疗等治疗方法，均存在恢复慢，病程长，疗效差等不足。而采用手术疗法，稍有不慎，易导致并发症和后遗症，其风险较大，医疗费用昂贵，故一般患者无法承受。当采用纤维溶解酶注射疗法时，也有导致并发症的危险。另外在临床上也有很多采用外敷药治疗颈腰椎病，但由于配方组合性方面的差异，往往疗效也不理想。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治愈率高，安全且效果好，恢复快，复发率低，操作简便，不需住院，随治随走的非手术治疗颈腰椎病的外用药。
本发明是这样实现的：一种非手术治疗颈腰椎病的外用药，其特征在于由下列质量份的原料组成混合物：
红花100～150份
当归150～200份
川乌70～120份
舒筋草80～130份
续断120～200份
土鳖100～150份
穿山甲150～220份
麝香20～50份
再按下列质量比调配成外用药：
混合物∶水∶白酒∶蜂蜜＝1∶0.5～1∶0.2～0.5∶0.2～0.5。
所述原料较佳按下列质量份组成混合物：
红花110～130份
当归160～180份
川乌90～110份
舒筋草80～110份
续断150～180份
土鳖100～140份
穿山甲150～200份
麝香20～40份。
所述原料最佳按下列质量份组成混合物：
红花120份
当归180份
川乌100份
舒筋草100份
续断170份
土鳖120份
穿山甲180份
麝香30份。
本发明各组分的药理作用是：选取的红花在配方中主要起到活血化淤，消肿止痛和抑制修复突出的椎间盘的作用；当归主要起到活血补血、行气通络和抑制椎体骨质增生的作用，对颈、腰椎及四肢骨关节损伤后期的恢复也起到积极的作用；川乌(又名川乌头)主要起到活血化淤，驱风散寒，追风除湿，消肿镇痛和软化松弛脊柱椎韧带组织的作用；舒筋草主要起到行气通络，舒筋活血和散淤消肿的作用；同时在局部也起到软化微循环血管的作用；续断主要起到续筋壮骨，祛风除湿，散寒消肿的作用；土鳖(又名虫，地鳖，土元，地乌龟，簸箕虫等)主要起到活血化淤，消肿止痛的作用；穿山甲主要起到攻坚散节，活血化淤，抑制、吸收突出的椎间盘病变组织，同时也有抑制椎体和其他部位骨质增生作用；麝香主要起到通窍解毒，散淤止痛及舒展筋骨的作用，对脊柱椎体周围韧带粘连钙化的软组织有良好的松解作用。
本发明的各组分均为市售产品，配伍后具有活血化淤，舒通筋络，强筋壮骨，行气止痛，攻坚散节，利湿消肿等功效，能抑制颈、腰椎间盘突出，控制和吸收颈、腰椎间盘及四肢骨关节骨质增生，对颈、腰椎间盘的突出、粘连、椎体骨质增生和韧带损伤起到修复与吸收的作用。
为表明本发明之上述治疗效果，本发明经临床试验，其结果如下：
适应症：本发明适用于颈、腰椎间盘的突出、韧带粘连及骨质增生以及由各种原因导致的颈、腰椎和四肢的急慢性软组织损伤及风湿腰腿痛等。
使用方法：将本发明之外用药敷于患部，每日一次，配合物理疗法疗效更佳。
一般资料：选择经本院确诊的颈腰椎间盘突出的患者1866例作为临床病例，其中：男性1118例，占59.9％，女性748例，占40.1％；年龄最小者20岁，最大者88岁；腰椎间盘突出的1266例，占67.8％，颈椎间盘突出的600例，占32.2％；病程最短者30天，最长者53年。
化验检查：一般患者Hb90-100克/L，RBC3.5-5×1012/L，WBC7-7.5×109/L；血沉：5-50mm/h；大小便常规正常；生化检查正常。
疗程：15～20天为一个疗程，治疗中最短疗程者15天，最长疗程者60天。
治愈标准：1、颈腰腿部疼痛消失；2、局部肿胀消退；3、愈后局部血循环正常；4、颈腰腿部活动功能恢复正常；5、治愈后6-12月经复查X-光或CT-摄片显示：突出的椎间盘或骨质增生有明显的修复和吸收现象。
疗效：在1866例病例中，有95例因治疗20天内无效而终止了治疗，无效率占5.1％，其余的1771例经15-60天的治疗而好转，总有效率占94.9％。经500例跟踪随訪1～3年显示，有475例治愈后无复发，占95％，有25例治愈后复发，占5％。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明的药物作进一步说明。
实施例1
按下列配方取料，粉碎成末后混合均匀，得混合物：
红花120克当归180克
川乌100克舒筋草100克
续断170克土鳖120克
穿山甲180克麝香30克
再按下列质量比调配成外用药：在50克混合物中，加温开水50克，白酒5克，蜂蜜5克调和均匀即可。
实施例2
按下列配方取料，粉碎成末后混合均匀，得混合物：
红花100克当归150克
川乌70克舒筋草100克
续断120克土鳖100克
穿山甲150克麝香20克
再按下列质量比调配成外用药：在50克混合物中，加温开水25克，白酒10克，蜂蜜10克调和均匀即可。
实施例3
按下列配方取料，粉碎成末后混合均匀，得混合物：
红花150克当归200克
川乌120克舒筋草130克
续断200克土鳖150克
穿山甲220克麝香50克
再按下列质量比调配成外用药：在50克混合物中，加温开水40克，白酒8克，蜂蜜8克调和均匀即可。
实施例4
按下列配方取料，粉碎成末后混合均匀，得混合物：
红花100克当归200克
川乌80克舒筋草80克
续断120克土鳖150克
穿山甲180克麝香50克
再按下列质量比调配成外用药：在50克混合物中，加温开水30克，白酒10克，蜂蜜5克调和均匀即可。
实施例5
按下列配方取料，粉碎成末后混合均匀，得混合物：
红花150克当归150克
川乌120克舒筋草130克
续断200克土鳖150克
穿山甲220克麝香50克
再按下列质量比调配成外用药：在50克混合物中，加温开水40克，白酒10克，蜂蜜6克调和均匀即可。