一种用于治疗乳腺增生的中药外用散剂

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201611092925.9 (22)申请日 2016.12.02 (71)申请人 朱日朝 地址 435521 湖北省黄冈市黄梅县下新镇 周咀村九组 申请人 朱旭成 (72)发明人 朱日朝 朱旭成 (74)专利代理机构 黄石市三益专利商标事务所 42109 代理人 沈军 (51)Int.Cl. A61K 36/8905(2006.01) A61P 15/14(2006.01) (54)发明名称 一种用于治疗乳腺增生的中药外用散剂 (57)摘要 本发明属于中药组合物技术领域， 是一。

2、种用 于治疗乳腺增生的中药外用散剂， 它是由下述重 量份的原料组成： 乌药815， 甘草15， 当归5 10， 大黄2030， 木香15， 香附510， 白术8 15， 黄芩38， 白芍515， 陈皮38， 半边莲20 35， 白酒3555； 本发明中药组合物为纯中药制 剂， 组方独创， 药效显著， 严格按照中医君臣佐使 的组方原则进行组方， 用于治疗由于乳腺增生引 起的乳痈、 乳腺小叶增生、 乳腺囊性增生、 乳腺肿 块、 乳痈肿痛、 乳腺炎， 乳房胀痛， 无名肿等见效 快， 疗程短， 治愈率高， 病愈后不易复发， 有效率 达100%， 治愈率达97%以上。 权利要求书1页 说明书5页 CN 。

3、106474305 A 2017.03.08 CN 106474305 A 1.一种用于治疗乳腺增生的中药外用散剂， 其特征在于由下述重量份的原料组成： 乌药 815 甘草 15 当归 510 大黄 2030 木香 15 香附 510 白术 815 黄芩 38 白芍 515 陈皮 38 半边莲 2035 白酒 3555； 制备时， 将上述原料中除白酒以外的其他中药原料按配方比例混匀后磨成80120目 细粉， 过筛， 装袋； 使用时， 用白酒调至牙膏状敷贴于乳房患处即可。 2.根据权利要求1所述的一种用于治疗乳腺增生的中药外用散剂， 其特征在于由下述 重量份的原料组成： 乌药 1012 甘草 2。

4、3 当归 79 大黄 2528 木香 23 香附 79 白术 1012 黄芩 56 白芍 810 陈皮 56 半边莲 2530 白酒 4050。 3.根据权利要求1所述的一种用于治疗乳腺增生的中药外用散剂， 其特征在于由下述 重量份的原料组成： 乌药 12 甘草 3 当归 9 大黄 28 木香 2 香附 9 白术 12 黄芩 6 白芍 10 陈皮 6 半边莲 30 白酒 50。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106474305 A 2 一种用于治疗乳腺增生的中药外用散剂 技术领域 0001 本发明涉及中药组合物技术领域， 尤其是一种用于治疗乳腺增生的中药外用散 剂。 本发明外用散剂。

5、可以治疗乳腺增生、 乳腺小叶增生、 乳痈、 乳腺囊性增生、 乳腺炎、 乳腺 肿块、 乳痈肿痛、 乳房胀痛、 无名肿痛， 一般一贴即可痊愈。 背景技术 0002 乳腺增生是妇女常见的乳腺疾病。 本病的命名学很混乱， 又名小叶增生、 乳腺结构 不良症、 纤维囊性病等。 以往曾称为慢性囊性乳腺炎。 本病的特点是乳腺组成成分的增生， 在结构、 数量及组织形态上表现出异常， 故称为囊性增生病或乳腺结构不良症。 0003 本病的临床症状有： 1、 乳房疼痛： 常为胀痛或刺痛， 可累及一侧或两侧乳房， 以一侧偏重多见， 疼痛严重者 不可触碰， 甚至影响日常生活及工作， 疼痛以乳房肿块处为主， 亦可向患侧腋窝。

6、， 胸胁或肩 背部放射;有些则表现为乳头疼痛或痒， 乳房疼痛常于月经前数天出现或加重， 行经后疼痛 明显减轻或消失； 疼痛亦可随情绪变化而波动， 这种与月经周期及情绪变化有关的疼痛是 乳腺增生病临床表现的主要特点； 2、 乳房肿块： 肿块可发于单侧或双侧乳房内， 单个或多个， 好发于乳房外上象限， 亦可 见于其他象限， 肿块形状有片块状， 结节状， 条索状， 颗粒状等， 其中以片块状为多见， 肿块 边界不明显， 质地中等或稍硬韧， 活动好， 与周围组织无粘连， 常有触痛， 肿块大小不一， 小 者如粟粒般大， 大者可逾34cm， 乳房肿块也有随月经周期而变化的特点， 月经前肿块增大 变硬， 月经。

7、来潮后肿块缩小变软； 3、 乳头溢液： 少数患者可出现乳头溢液， 为自发溢液， 草黄色或棕色浆液性溢液； 4、 月经失调： 本病患者可兼见月经前后不定期， 量少或色淡， 可伴痛经； 5、 情志改变： 患者常感情志不畅或心烦易怒， 每遇生气， 精神紧张或劳累后加重。 0004 目前治疗乳腺增生的药物、 疗效各不相同， 虽然都有一定的效果， 但是都无法根除 病因， 而且现有治疗该病的外贴膏药， 大都药力缓慢， 疗效不明显， 易复发， 不能达到彻底治 愈乳腺增生的目的， 使患者遭受不必要的痛苦。 发明内容 0005 本发明的目的就是针对目前用于乳腺增生的药物均无法完全根除病因， 药力缓 慢， 疗效不。

8、明显， 易复发的问题， 提供一种用于治疗乳腺增生的中药外用散剂。 0006 本发明的一种用于治疗乳腺增生的中药外用散剂， 由下述重量份的原料组成： 乌药 815 甘草 15 当归 510 大黄 2030 木香 15 香附 510 白术 815 黄芩 38 白芍 515 陈皮 38 说 明 书 1/5 页 3 CN 106474305 A 3 半边莲 2035 白酒 3555。 0007 本发明的一种用于治疗乳腺增生的中药外用散剂， 其优选配方由下述重量份的原 料组成： 乌药 1012 甘草 23 当归 79 大黄 2528 木香 23 香附 79 白术 1012 黄芩 56 白芍 810 陈皮。

9、 56 半边莲 2530 白酒 4050。 0008 本发明的一种用于治疗乳腺增生的中药外用散剂， 其最优选配方由下述重量份的 原料组成： 乌药 12 甘草 3 当归 9 大黄 28 木香 2 香附 9 白术 12 黄芩 6 白芍 10 陈皮 6 半边莲 30 白酒 50。 0009 本发明中药的外用散剂在制备时， 将上述原料中除白酒以外的其他中药原料按配 方比例混匀后磨成80120目细粉， 过筛， 分装成8090g每袋密封； 使用时， 将一袋外用散 剂采用白酒调至牙膏状敷贴于乳房患处， 包扎好敷贴1012小时即可。 一般一贴即可痊愈。 由于用药位置的特殊性， 尤其适合晚上用药， 当然急性期白。

10、天用药也可， 保持相应的治疗时 间即可。 0010 上述配方中的君药当归， 性味： 甘、 辛、 温。 归肝、 心、 脾经。 具有补血、 活血、 调经止 痛、 润燥滑肠的功效。 主治血虚诸证， 月经不调， 经闭， 痛经， 症瘕结聚， 崩漏， 虚寒腹痛， 痿 痹， 肌肤麻木， 肠燥便难， 赤痢后重， 痈疽疮疡， 跌扑损伤。 0011 大黄， 性味： 苦、 寒。 归胃、 大肠、 肝经。 具有泻下攻积， 清热泻火， 凉血解毒， 逐瘀通 经， 利湿退黄的功效。 用于实热积滞便秘， 血热吐衄， 目赤咽肿， 痈肿疔疮， 肠痈腹痛， 瘀血经 闭， 产后瘀阻， 跌打损伤， 湿热痢疾， 黄疸尿赤， 淋证， 水肿，。

11、 外治烧烫伤。 0012 上述配方中的臣药乌药， 性味： 辛、 温。 归肺、 脾、 肾、 膀胱经。 具有行气止痛， 温肾散 寒的功效， 主治寒凝气滞， 胸腹胀痛， 气逆喘急， 膀胱虚冷， 遗尿尿频， 疝气疼痛， 经寒腹痛等 症。 0013 木香， 辛味： 辛， 苦， 性温。 归肺、 肝、 脾经。 具有行气止痛、 调中导滞的功效。 主胁胀 满足， 脘腹胀痛， 嗳吐泄泻， 里急后重。 用于胸脘胀痛、 泻痢后重、 食积不消、 不思饮食。 0014 香附， 性味： 辛， 微寒， 无毒。 入肝、 三焦经。 具有理气解郁、 调经止痛、 安胎的功效。 主胁肋胀痛， 乳房胀育， 疝气疼痛， 月经不调， 脘腹痞。

12、满疼痛， 嗳气吞酸， 呕恶， 经行腹痛， 崩 漏带下， 胎动不安。 用于肝郁气滞， 胸、 胁、 脘腹胀痛， 消化不良， 胸脘痞闷， 寒疝腹痛， 乳房胀 痛， 月经不调， 经闭痛经。 0015 黄芩， 性味： 苦， 性寒。 入心、 肺、 胆、 大肠经。 具有清热泻火， 燥湿解毒， 止血， 安胎的 功效。 主肺热咳嗽， 热病高热神昏， 肝火头痛， 目赤肿痛， 湿热黄疸， 泻痢， 热淋， 吐衄血， 崩 说 明 书 2/5 页 4 CN 106474305 A 4 漏， 胎热不安， 痈肿疔疮。 用于湿温、 暑温胸闷呕恶， 湿热痞满， 泻痢， 黄疸， 肺热咳嗽， 高热烦 渴， 血热吐衄， 痈肿疮毒， 胎。

13、动不安。 0016 白芍， 性味： 苦、 酸， 微寒。 入肝、 脾经。 具有养血和营， 缓急止痛， 敛阴平肝的功效。 主月经不调， 经行腹痛， 崩漏， 自汗， 盗汗， 胁肋脘腹疼痛， 四肢挛痛， 头痛， 眩晕。 用于头痛眩 晕， 胁痛， 腹痛， 四肢挛痛， 血虚萎黄， 月经不调， 自汗， 盗汗。 0017 半边莲， 性味： 甘， 平。 归心、 小肠、 肺经。 具有利水， 消肿， 解毒的功效。 主治黄疸， 水 肿， 臌胀， 泄泻， 痢疾， 蛇伤， 疔疮， 肿毒， 湿疹， 癣疾， 跌打扭伤肿痛。 用于大腹水肿、 面足浮 肿、 痈肿疔疮、 蛇虫咬伤、 晚期血吸虫病腹水。 0018 上述配方中的佐使药。

14、白术， 性味： 苦， 甘， 性温。 归脾， 胃经。 具有健脾益气， 燥湿利 水， 止汗， 安胎的功效。 主脾气虚弱， 神疲乏力， 食少少腹胀， 大便溏薄， 水饮内停， 小便不利， 水肿， 痰饮眩晕， 温痹酸痛， 气虚自汗， 胎动不安。 用于脾虚食少， 腹胀泄泻， 痰饮眩悸， 水肿， 自汗， 胎动不安。 0019 陈皮， 性味： 苦、 辛， 温。 归肺、 脾经。 具有理气健脾， 调中， 燥湿， 化痰的功效。 主脾胃 气滞之脘腹胀满或疼痛、 消化不良； 湿浊阻中之胸闷腹胀、 纳呆便溏； 痰湿壅肺之咳嗽气喘。 用于胸脘胀满， 食少吐泻， 咳嗽痰多。 0020 甘草， 性味： 甘、 平。 入脾、 胃、。

15、 肺经。 具有益气补中， 缓急止痛， 润肺止咳， 泻火解毒， 调和诸药的功效。 主治倦怠食少， 肌瘦面黄， 心悸气短， 腹痛便溏， 四肢挛急疼痛， 脏躁， 咳嗽 气喘， 咽喉肿痛， 痈疮肿痛， 小儿胎毒， 及药物、 食物中毒。 0021 白酒， 性味： 甘、 苦、 辛， 温， 有毒。 入心、 肝、 肺、 胃经。 具有通血脉； 行药势的功效。 主 治风寒痹痛； 筋脉挛急； 胸痹； 心痛； 脘腹冷痛。 0022 本发明是严格遵循中医理念对乳腺疾病机理的认识及治疗原则， 参考现代药理研 究成就， 从祖国医药宝库中筛选出具有活血化瘀、 凉血解毒、 消肿止痛、 疏肝理气的中草药， 严格按照中医君臣佐使之。

16、理论组方达到治疗目的。 本发明的中药外用散剂经临床验证， 治 疗效果良好， 见效快， 疗程短， 治愈率高， 病愈后不易复发， 有效率达100%， 治愈率达98%。 具体实施方式 0023 实施例1 一种用于治疗乳腺增生的中药外用散剂， 由下述重量的原料组成： 乌药 12kg 甘草 3kg 当归 9kg 大黄 28kg 木香 2kg 香附 9kg 白术 12kg 黄芩 6kg 白芍 10kg 陈皮 6kg 半边莲 30kg 白酒 50kg。 0024 本发明中药的外用散剂在制备时， 将上述原料中除白酒以外的其他中药原料按配 方比例混匀后磨成80120目细粉， 过筛， 分装成90g每袋密封； 使用。

17、时， 将一袋外用散剂采 用白酒调至牙膏状敷贴于乳房患处， 包扎好敷贴1012小时即可。 一般一贴即可痊愈。 由于 用药位置的特殊性， 尤其适合晚上用药， 当然急性期白天用药也可， 保持相应的治疗时间即 可。 说 明 书 3/5 页 5 CN 106474305 A 5 0025 为验证本发明中药外用散剂的治疗效果， 发明人于2015年10月2016年10月期 间， 选取在黄梅县人民医院、 黄梅县妇幼保健院、 黄梅县中医院就诊， 确诊为乳腺增生的病 例92例患者进行临床疗效对照观察 （参加本项目临床疗效观察的患者均为自愿者， 并签署 了知情同意书） ； 临床观察资料如下： 2015年10月201。

18、6年10月在上述医院门诊就诊， 符合西医乳腺增生病例92例， 年龄19 60岁， 平均年龄36.5岁， 病程3个月6年； 随机分为两组， 治疗组 （A组） 47例， 平均年龄 37.5； 对照组 （B组） 45例， 平均年龄35.5。 两组年龄、 病程差异无显著性意义。 0026 表1 A、 B两组治疗乳腺增生92例临床疗效对照观察 组别n痊 愈显 效总有效率%总治愈率% A组474647100%97.87% B组45304293.3%66.7% 通过对上述92例患者进行治疗， 证明本发明的外用散剂能有效治疗乳腺增生， 总有效 率达100%， 总治愈率达97%以上。 在对上述患者进行电话随访后。

19、， 均表示病愈后没有复发。 通 过上表的对比可以看出， 本发明中药外用散剂比现有医院的普通治疗效率高很多， 并且在 实际治疗过程中， 在医院进行治疗的患者最少需要三天的治疗， 时间长的甚至达数月都无 法治好。 说明本发明中药外用散剂比现有的治疗乳腺炎的药物疗效好， 疗程短。 0027 典型病例1： 易某某， 女， 35岁， 汉族， 湖北省黄梅县独山镇居民。 于1990年5月17日初诊， 无药物过敏 史。 0028 主诉： 双乳胀痛三年余， 双乳肿块如杏核大一年有余。 0029 经检查血常规、 病理检查， 确诊为乳腺囊性增生，（西医乳腺小叶增生） ， 按照上述 方法使用本发明的外用散剂一贴之后，。

20、 肿块完全消失， 痊愈， 电话随访至今没有复发过。 0030 典型病例2： 沈某某， 女， 55岁， 汉族， 湖北省赤壁人。 2015年6月12日初诊， 无药物过敏史。 0031 主诉： 双乳隐痛四年多， 有肿块， 如杏核大两年多， 经查血常规、 病理检查， 确诊为 乳腺增生， 于2016年7月在广东省广州市南方医院治疗15天， 没有治愈。 按照上述方法使用 本发明外用散剂一贴以后， 肿块完全消失， 痊愈。 电话随访至今没有复发。 0032 实施例2 一种用于治疗乳腺增生的中药外用散剂， 由下述重量份的原料组成： 乌药 10kg 甘草 2kg 当归 7kg 大黄 25kg 木香 2kg 香附 。

21、7kg 白术 10kg 黄芩 5kg 白芍 8kg 陈皮 5kg 半边莲 25kg 白酒 40kg。 0033 本发明中药的外用散剂在制备时， 将上述原料中除白酒以外的其他中药原料按配 方比例混匀后磨成80120目细粉， 过筛， 分装成80g每袋密封； 使用时， 将一袋外用散剂采 用白酒调至牙膏状敷贴于乳房患处， 包扎好敷贴1012小时即可。 0034 实施例3 说 明 书 4/5 页 6 CN 106474305 A 6 一种用于治疗乳腺增生的中药外用散剂， 由下述重量份的原料组成： 乌药 8kg 甘草 1kg 当归 10kg 大黄 20kg 木香 1kg 香附 5kg 白术 15kg 黄芩。

22、 8kg 白芍 5kg 陈皮 8kg 半边莲 20kg 白酒 55kg。 0035 本发明中药的外用散剂在制备时， 将上述原料中除白酒以外的其他中药原料按配 方比例混匀后磨成80120目细粉， 过筛， 分装成90g每袋密封； 使用时， 将一袋外用散剂采 用白酒调至牙膏状敷贴于乳房患处， 包扎好敷贴1012小时即可。 0036 实施例4 一种用于治疗乳腺增生的中药外用散剂， 由下述重量份的原料组成： 乌药 15kg 甘草 5kg 当归 5kg 大黄 30kg 木香 5kg 香附 10kg 白术 8kg 黄芩 3kg 白芍 15kg 陈皮 3kg 半边莲 35kg 白酒 35kg。 0037 本发明中药的外用散剂在制备时， 将上述原料中除白酒以外的其他中药原料按配 方比例混匀后磨成80120目细粉， 过筛， 分装成80g每袋密封； 使用时， 将一袋外用散剂采 用白酒调至牙膏状敷贴于乳房患处， 包扎好敷贴1012小时即可。 说 明 书 5/5 页 7 CN 106474305 A 7 。