一种治疗风湿性关节肿痛的药酒
1、(10)申请公布号 CN 103251657 A (43)申请公布日 2013.08.21 CN 103251657 A *CN103251657A* (21)申请号 201310210508.X (22)申请日 2013.05.31 A61K 36/00(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61P 19/02(2006.01) (71)申请人 颜文超 地址 556404 贵州省凯里市剑河县南加镇南 孟村八组 (72)发明人 颜文超 (54) 发明名称 一种治疗风湿性关节肿痛的药酒 (57) 摘要 本发明提供了一种治疗风湿性关节肿痛的药 酒及其制用方法， 其技术特征是采。
2、用独特的风湿 树树根入药， 使用米酒炮制成药酒。 该药酒经多次 临床验证， 证实能够快速消炎消肿， 达到治疗风湿 肿痛的目的。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书3页 (10)申请公布号 CN 103251657 A CN 103251657 A *CN103251657A* 1/1 页 2 1. 一种治疗风湿性关节肿痛的药酒及其制用方法， 其技术特征如下 ： 选用风湿树， 用树根入药， 采挖洗净、 切片晒干(可暴晒)后， 置于罐中， 加入米酒， 密封 泡制即得药酒。 2. 如权利要求 。
3、1 所述药酒配制， 按重量计， 米酒一般是干品药物的 30 60 倍量。 权 利 要 求 书 CN 103251657 A 2 1/3 页 3 一种治疗风湿性关节肿痛的药酒 技术领域 0001 本发明属于中医药领域， 涉及一种治疗风湿性关节肿痛药酒的制备及使用。 背景技术 0002 风湿性炎症(Rheumat oid Arthrit， RA)是一种以关节病变为主的全身性疾病， 临 床上以肢体关节疼痛， 晨僵， 肿胀， 活动障碍， 甚至关节畸形为主要症状。患者一般病程长， 疼痛剧烈， 常常引起关节畸形废用。 0003 风湿性关节肿痛起病通常急剧， 关节红、 肿、 热、 痛明显。 关节肿胀一般不红。
4、不肿游 走时间多数在一月以上。主要表现在小关节， 原因主要是关节周围组织水肿及滑膜与关节 囊增厚， 并伴有关节周围肌肉萎缩， 滑囊炎与腱鞘炎。 0004 风湿性关节肿痛是炎症引起， 因此， 多说情况下服用消炎止痛药， 如布洛芬、 双氯 芬酸、 吲哚美辛、 吡罗昔康、 萘普生等。 各种药物的药代动力学及不良反应各不相同， 以上各 种药物对人体重要的脏器 ( 肝， 肾， 膀胱， 肺， 胃肠， 生殖腺 ) 和组织 ( 骨髓 ) 各有不同的毒 性作用， 考虑到风湿用药一般较长期， 上述药物的长期服用， 易于产生药源性疾病。 0005 技术内容 0006 本发明的目的是提供一种治疗治疗风湿性关节肿痛的药。
5、酒及其制用方法， 该药酒 经多次临床验证， 证实能够快速消炎消肿， 达到治疗风湿肿痛的目的。 0007 本发明的药酒的制用方法如下述步骤组成 ： 0008 选用 “风湿树” ， 用树根入药， 采挖洗净、 切片晒干 ( 可暴晒 ) 后， 置于密封罐中， 加 入米酒， 泡制 7 天即得药酒。 0009 本发明的风湿性关节肿痛药酒。使用方式为内服， 服用方式为每日 1 2 次， 每次 50 100ml 即可， 病程较长及病情较重者， 可酌量加服。一般 3 5 斤药酒即可治愈。 0010 本发明的风湿性关节肿痛药酒， 一般药与米酒的配比， 按重量计， 米酒是干品药物 的 30 60 倍量， 米酒太少，。
6、 药效猛烈， 米酒太多， 药物浓度低， 达不到治疗效果。 0011 本发明的风湿性关节肿痛药酒， 保质期 3 年以上， 随时可以使用， 有特效。 0012 本发明术语 “风湿树” 特指生长在贵州省黔东南苗族侗族自治州的中部剑河县附 近的一种多年生落叶灌木， 不同于众所周知的 “风湿木” 。 由于该灌木无学名， 侗族语言无对 应汉语名， 故而本发明以 “风湿树” 代指。 0013 临床疗效 0014 临床研究 0015 1 资料与方法 0016 本组病例来自 2006 年 9 月至 2008 年 8 月， 部分门诊患者。 0017 1.1 诊断标准 ： 参照美国风湿病学会 1987 年修订的诊断。
7、标准， 并参照 2002 年国家 食品药品监督管理局颁布的 中药新药治疗类风湿性关节炎临床研究指导原则 制定。选 择 RA( 湿热痹阻证 ) 患者 40 例。 0018 1.2 纳入标准 ： 符合西医诊断标准。符合中医湿热痹阻证诊断标准。年龄 说 明 书 CN 103251657 A 3 2/3 页 4 18 60 岁。接受非甾体类抗炎药物或激素类药物治疗的患者， 病情稳定 30d 以上， 在治 疗过程中保持不变。知情同意者。 0019 1.3 排除标准 ： RA 晚期患者。患有其他风湿类疾病， 如系统性红斑狼疮、 干燥 综合征、 严重的膝骨关节炎等。合并心脑肾等严重疾病者。妊娠期妇女及精神疾。
8、病患 者。最近 3 月内参加其他临床试验者。 0020 1.4 一般资料 ： 共观察 40 例， 其中对照组 20 例， 治疗组 20 例。对照组男 13 例， 女 7 例 ； 年龄 31 65 岁。病程最长 4 年， 最短 3 个月 ； 治疗组男 11 例， 女 9 例， 年龄 30 65 岁。病程最长 3 年， 最短 4 个月。 0021 1.5 方法 0022 1.5.1 设计方法 ： 本研究采用完全随机化设计， 40 例患者按照随机数字表分为治 疗组 20 例， 对照组 20 例。 0023 1.5.2 给药方案 ： 对照组 ： 西乐葆 ( 塞来昔布胶囊， 辉瑞制药 )， 推荐剂量为 。
9、100mg 或 200mg， 每日 2 次。临床研究中的剂量曾用至每日 800mg。老年人不必调整剂量。每周服 用 6d， 饭后口服， 疼痛剧烈的患者给予芬必得胶囊， 每次 1 粒， 每天 2 次。治疗组 ： 风湿性关 节肿痛药酒， 每次 50ml， 2 次 /d， 6d/ 周， 连续服用 12 周。 0024 1.6 观察指标 ： 治疗前后对两组患者进行下列指标评估 ： 关节肿胀、 关节压痛、 双 手握力、 关节功能以及实验室检查 ESR、 RF、 CRP、 免疫球蛋白、 X 线摄片等。每项指标改善程 度按公式计算 ： ( 治疗前 - 治疗后 )/ 治疗前 100。并观察不良反应。 0025。
10、 1.7 疗效判定标准 ： 疾病疗效标准 ： 参照 1988 年我国中西医结合学会风湿类风湿 治疗学术会议讨论修订的疗效标准制定。 0026 显效 ： 经治疗后受累关节肿痛消失， 关节功能基本恢复正常， ESR、 RF、 CRP、 免疫球 蛋白恢复正常。 0027 进步 ： 受累关节功能明显改善， 肿痛感有明显减弱， 受累关节总计分下降 80， 上述实验指标正常或改善。 0028 有效 ： 肿胀或疼痛的关节好转， 受累关节总计分下降 40 80， 上述实验指标 改善。 0029 无效 ： 经治疗 1 疗程， 受累关节总计分 40或病情加重。 0030 2 结果 0031 2.1 两组药物疗效比。
11、较 ： 见下表。 0032 组别n显效进步有效无效总有效率 对照组 20465570 治疗组 20872385 0033 2.3 安全性分析 ： 两组治疗过程中没有发生严重不良反应， 治疗组有 1 例患者肝功 能轻度异常， 治疗结束后 1 个月恢复， 2 例出现轻度消化不良， 不影响临床治疗。对照组出 现 3 例肝肾功能轻度异常， 治疗结束后 1 个月后恢复， 4 例患者出现食欲不振、 恶心， 1 例患 者 WBC 减少。提示治疗组在安全性方面优于对照组。 说 明 书 CN 103251657 A 4 3/3 页 5 0034 3 治疗应用 0035 3.1本发明风湿性关节肿痛药酒， 数年来治。
12、疗患者173例， 其中男112例， 女61例， 治愈率达到 85以上。 0036 3.2 典型病例 0037 (1)2004 年黎屏县， 七十把村刘三妹， 风湿肿痛， 服用药酒 3 斤痊愈。 0038 (2)2007 年 5 月， 榕江县宰牙村王老头 64 岁， 双脚因风湿肿痛瘫痪， 经我治疗 5 斤 药酒药痊愈， 至今未复发。 0039 (3) 刘全秀 ( 女 ) 锦屏县陪了村人， 她 14 岁挑水换肩扭伤腰间， 直到她 60 岁那年 才找到我治疗， 我给她药酒 3 斤， 一天 2 次， 一次一两， 服完药就后， 她 45 年多的老病痊愈， 痊愈后她老人到 85 岁去世， 在这 25 年间从。
13、未翻病。 0040 (4)2006 年凯里洗马河， 张老板和我要药治疗他岳父和姨妹， 脚手关节风湿肿痛， 经我治疗一副药两人痊愈。 0041 (6)2008 年榕江县李长虹， 患有急性风湿肿痛， 经我治疗 1 个月痊愈。 0042 (7)2006年黎平县德化乡一个81岁的老太， 因风湿半边身瘫痪， 经我治疗2个月痊 愈。 0043 (8)2010 年堡上村吴海峰， 患有风湿肿痛， 水肿疼痛难忍， 服用布洛芬及青霉素 V 钾无用， 经我及时治疗， 4 斤药酒服用后痊愈。 具体实施例 0044 (1) 采挖风湿树根， 用清水洗净， 切成薄片后晒干 ( 可暴晒 )， 干品装入密封袋中， 防潮发霉。 0045 (2) 取风湿树干品 6 两， 置于密封罐中， 加入 30 斤米酒， 密封泡制 7 天即得风湿性 关节肿痛药酒。 0046 该药酒使用方式为内服， 服用方式为每日 1 2 次， 每次 50 100ml 即可， 病程较 长及病情较重者， 可酌量加服。一般 3 5 斤药酒即可治愈。 说 明 书 CN 103251657 A 5 。
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