办理生产许可证时，那些你不懂的问题汇总
食品生产许可申证，包括初次申证、延续、变更等不同情形，过程中大家可能或多或少会碰到一些问题、疑问，本文就此进行了汇总、分析。下面进行具体阐述。
一
若存在变更，申请书中“变更”栏如何填写？
答：
可以依据食品生产许可审查通则（2010年版）（已废止）附件的食品生产许可申请书的填写要求，变更处可以填写：“变更的原因、变更前相关说明、变更后相关说明”（2016年版和2022年版无相关变更备注）。
二 申请书中人员信息，“兼职”如何理解？答：
依据现行有效版本申请书，人员信息页面下方备注，“人员可以在内部兼任职务”，兼职是指同一企业内部，一人多岗。
三 已获证，再开发同类别同标准的不同工艺的新品，是否需报备？答：
建议咨询属地监管部门，按其答复进行。若SC申证系统内有详细的产品明细、执行标准等信息，建议对相关新品进行报备。
四 现场审查问题项的改善，相关改善报告有无格式要求？答：
暂无明确格式要求，建议依据属地监管部门要求来执行；常见的格式内容包括：问题项说明、改善措施、改善相关验证照片等。
五 厂区绿化应当与生产车间保持适当距离，具体数据是？答：
暂无明确要求，建议咨询属地监管部门；GB 50687-2011《食品工业洁净用房建筑技术规范》中6.3.1条要求“洁净间外墙之外应3m宽硬化并加30cm宽和深的卵石水泥”。
六 食品生产许可申请条件之一为应当具有与生产的产品品种、数量相适应的厂房和车间，那么对于食品工厂，有无最小面积或者最小空间要求？答：
暂无最小面积、空间要求。
工厂面积、空间应能满足正常生产运维需要；GB 50687-2011《食品工业洁净用房建筑技术规范》条文说明5.1.4条款表13中有相关描述（如表1），可以参考。
表1 设备之间的安全距离
项目 |
尺寸（m） |
往复运动机械与建筑墙的距离≥ |
1.5 |
回转机械间距≥ |
0.8-1.2 |
回转运动机械离墙距离 ≥ |
0.8-1.0 |
泵的间距 ≥ |
1.0 |
泵列与泵列间距 ≥ |
1.5 |
离心机周围通道≥ |
1.5 |
被吊物与设备最高点间距≥ |
0.4 |
储槽间距≥ |
0.4-0.6 |
计量桶间距≥ |
0.4-0.6 |
控制室、开关室与炉子之间的距离≥ |
15 |
货车通道（上无吊轨时）≥ |
1.52 |
运动吊轨距墙 ≥ |
2.13 |
冷藏间轨道间隔距离（肉类）≥ |
0.91 |
人行通道宽≥ |
1.0 |
不常通行部分的净空≥ |
1.9 |
操作台通行部分的最小净空高度≥ |
2.0-2.5 |
工艺设备和道路间距离≥ |
1.0 |
操作台楼梯的斜度（一般情况/特殊情况）≤ |
45°/60° |
答：
暂无明确要求；GB/T 31717-2015 《病媒生物综合管理技术规范 环境治理 蚊虫》中3.3条要求为横向、纵向为每5cm≥16孔，可以参考。
八 将预包装产品不拆封前提下进行组装，是否属于生产行为？需办理生产许可吗？答：
无需，不破坏销售单元包装情况下进行组装，属于经营行为，非生产行为，可以办理经营许可，无需生产许可。
九 库房内物料应与地面、墙壁保持适当距离，具体要求是？答：
暂无明确要求；《餐饮服务食品安全操作规范》中5.7.5条要求“离地10cm、离墙10cm”；
T/CCAA 0014-2014 《食品安全管理体系 食品及饲料添加剂生产企业要求》中5.1.4.2条要求“离地10cm，离墙30cm”。可以参考。
十 厂房内光照度有无具体要求？答：
GB 14881-1994《食品企业通用卫生规范》（已废止）中4.5.9.1条规定“采光系数不低于标准Ⅳ级、检验台面照度不低于540lx、加工场所不低于220lx，其余不低于110lx”，标准虽已废止，但仍可借鉴；
产品相关良好生产规范（如GB 12693-2010 《食品安全国家标准 乳制品良好生产规范》中5.3.6.1等）有明确要求的则按标准要求执行；
GB 50034-2013 《建筑照明设计标准》也可以参考。
十一 检验人员必须要持证吗？证书的要求是怎样的？企业自己培训授权是否可以？答：
不是必须持证。
“食品检验工”职业资格已于2015年被剔除国家职业资格目录，现在已无国字号“食品检验工证”；
目前多以第三方培训机构进行培训、发放机构证书为主；
第三方发证或企业自己培训授权，均可以证明人员经过培训、考核，能履行检验岗位的职责；
具体建议咨询属地监管部门，以其具体答复为准。
十二 全自动全封闭式生产，人员是否还需健康检查、取证？答：
建议仍然进行健康检查、取得健康证。
GB 14881中未明确取消健康检查的条款；
生产中可能存在间接接触产品的情况（人员接触工具、工具再接触产品）；
特殊情况如检修、异常处理，也可能直接接触产品。
十三 出厂检验，可否全部委托外检？答：
可以。
只要保证产品在出厂前进行了与自检同样要求的检测、监控；
注意应跟有资质检测机构、签订合法有效协议、按协议保持送检频次等。
十四 试制品是否可以更换正常标签进行销售？答：
不可以。
更换标签打新的生产日期，涉嫌生产标注虚假生产日期的食品，属于违法行为（依据食品安全法第一百二十四条第五款）。建议企业内部处理。
以上就是对食品生产许可申证可能出现的问题、疑问的汇总、分析，若有不足之处，欢迎各位指正。若您需要SC申证相关咨询指导，也可以找我们，我们是食品伙伴网质量安全管理事业部，联系电话0535-2129301。
文章来源：食品质量管理公众号（食品质量服务中心林鹏）
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