他达拉非，昂贵的进口药和不到十元的国产仿制药，差别大不大？
随着年龄的增长，有不少中老年男性朋友都会面临夫妻生活力不从心的问题，而其中最常见的就是勃起功能障碍的问题，目前临床上治疗和改善男性功能障碍问题，最常见的药物就是5型磷酸二酯酶抑制剂类药物，在这类药物中，使用频率最高的药物有两个，一个是伟哥西地那非，这是首个上市的药物，临床应用已经超过20年之久，而另一个则是他达拉非，由于相比其他同类药物，这个药物服用剂量较低，维持时间更长久，目前也已成为了很多有相关健康问题朋友的新选择，统计数据显示，目前在医院终端，他达拉非的处方量已经超过西地那非。
面对巨大的市场潜力，国内众多厂家也都早就开始布局，从国家药品监督管理局药品数据库查询显示，自2019年到2021年以来，有多个他达拉非仿制药获批上市，如果按生产企业统计，有十几家企业都已获得了他达拉非的仿制药生产批文，而如果按不同剂量规格统计，则有几十种之多。
多家仿制药的上市，带来的就是市场竞争的进一步激烈，从目前市面上的价格来看，进口原研的他达拉非，价格仍然是比较高昂的，即使是低剂量5mg规格的产品，售价也一般在每片20元到50元左右，而高剂量的产品，价格则更高，而相比进口药，仿制药的价格则往往更为亲民，虽然不同销售终端的价格各有不同，但目前市面上5mg规格的他达拉非仿制药，价格大多在10元以下，即使是20mg高剂量规格的产品，价格也有很多降到了15元以内，面对价格高昂的原研进口药和相对价格较低的国产仿制药，有相关问题的朋友，应该如何选择呢？我们今天就来聊一下这方面的话题。
进口他达拉非和国产仿制的他达拉非，差别在哪里？我们在日常生活中，总是有这样的一种生活经验，那就是“便宜无好货，好货不便宜”，因此，在用药方面，很多朋友也都笃信这样的一种道理，贵的一定比便宜的好，对于他达拉非来说，几十元一片的进口原研药与几元一片的国产仿制药，到底差别在哪里呢？今天主要为大家对比3个方面。
首先对于用药者来说，进口药和国产药之间最直观的差别就是价格差异。有朋友可能会说，这不是废话吗？谁不知道有价格差异！实际上，在合理用药方面，药物经济性是与药物有效性，安全性并列的重要因素，有了便宜的国产仿制药，就能够让更多的有相关问题的男性朋友，在确需用药的前提下，不会因为药物价格太高而望而却步。
其次，从药物开发过程来看，进口原研品是被最早开发的药物，这需要研究者从药物的化学结构，生物安全性，临床试验有效性、安全性多个方面进行充分的评估，开发这样的一个新药，从项目立项，到最终获批，需要经过药学研究，生物安全性研究，一到三期临床研究等多个阶段，通常需要多年时间，耗费的研发资金也较为巨大，而仿制药物因为有了原研药的临床应用信息，因此在开发过程中就省去了很多工作，通常只需要对药物进行充分的药学研究就可以完成，随着国家对仿制药一致性研究工作的推进，2019年以来获批的他达拉非仿制药，相信大多数都是与原研药进行过比对研究，具有生物等效性的药品，这从一定程度上保证了仿制药的疗效和安全性。
第三，从药物有效性和安全性方面来说，进口药物与仿制药物往往会存在一定的差异性，有用药经验的朋友往往有这样的体会，同样的一种药品，吃国产的不管用，换成进口原研药，却有不错的疗效，这种现象在前些年比较普遍，而随着国家仿制药一致性工作的不断推进，目前这样的情况已经有所改观，但如果要说在药品开发阶段，哪个药物研究得最透彻，哪个药物临床数据累积得更全面，当然还是开发周期长，上市时间早的进口原研药品要有一定优势，对于已经通过一致性评价的药物，与原研药对比，我们可以看作是至少达到了“及格线”，有些优秀的仿制药，也能做到品质上也并不比进口药差。
综上所述，对于有男性功能障碍问题的朋友，对症应用他达拉非，到底选进口原研品还是便宜的仿制药的问题，我们首先应该两者之间存在的上述三点差异，但在用药选择方面，还是更应该注意个体化选择，不同的人使用同一个药物，其有效性和安全性可能会存在较大的差异，对于“不差钱”的朋友，完全可以考虑选择贵一些的进口药物，在疗效和安全性上更有保证，而对于需要考虑用药经济性的朋友，当然也可以考虑选择用药费用更低的国产仿制药，特别是一些通过了一致性评价的仿制药，其疗效和安全性也都是有基本保证的。
除了用药经济性和有效性方面的考虑以外，在用药安全性方面，也要注意个体用药的问题，即使是原研药，服用他达拉非，也可能会产生头痛，潮红，鼻咽炎，肌肉痛等不良反应风险，因此，不管是选择进口药还是原研药，对于药物的用药禁忌（比如不可与硝酸酯类药物同服）以及不良反应也都应该了解，尽量保证用药安全性。
比起进口药和仿制药，更应该注意的是这类药对于他达拉非选进口药还是国产仿制药的问题，其实并不是特别值得纠结的问题，而相比这些经过严格程序开发，有正规批准文号的正式药品，更值得注意的是市面上的一些所谓的“壮阳”保健品中非法添加西地那非，他达拉非等药物的问题，这类药物往往宣称纯天然，见效快等特点，抓住某些人希望自己“表现”更好的心理而大行其道，实际上纯天然只是噱头，而其中真正起效的却是非法添加的相关药物，是“挂着羊头卖狗肉”的典型例子。
这种在保健产品中非法添加的行为本身就是违法的，而同时其中添加的药物，来源往往更加没有保证，也更谈不上相关的质控，因此服用这类添加了他达拉非的“保健品”，带来的安全风险会更大，甚至可能因为其中相关杂质含量过高而导致一些常规不良反应以外的问题，比如肾脏损伤，肝脏损害，严重过敏反应等问题。
因此，对于他达拉非的用药，一定要明确其是有明确适应症的药物，只有经过临床评估，确实存在相关问题，而应用他达拉非又对症的情况，才应该结合处方使用该药物，这个药物不适“壮阳药”，也不是可以随便服用药物，在药物选择方面，确需用药的朋友，一定要选择药字号正规产品，而不是听信一些虚假宣传，选择那些非法添加的“保健产品”，如果因此带来不可知的健康危害，就真的得不偿失了。
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