通督活血汤治疗肾虚血瘀型退行性腰椎管狭窄的临床观察
通督活血汤治疗肾虚血瘀型退行性腰椎管狭窄的临床观察
王志伟 唐本夫
湖南中医药大学第二附属医院 长沙
[ 摘要 ] 目的 观察通督活血汤治疗肾虚血瘀型退行性腰椎管狭窄的临床疗效。 方法 肾虚血瘀型退行性腰椎管狭窄患者 60 例，随机分成 2 组，每组 30例。实验组服用通督活血汤，对照组服用丹鹿通督片，共治疗 4 周。观察 2 组患者治疗前后临床症状改善情况。 结果 治疗 4 周后，治疗组总有效率为 93.3%，对照组总有效率为 86.7%，两组疗效差异有统计学意义（ P
优于对照组。 结论 采用通督活血汤和丹鹿通督片治疗肾虚血瘀型退行性腰椎管
狭窄，通督活血汤疗效优于丹鹿通督片。
[关键词] 退行性腰椎管狭窄；通督活血汤；丹鹿通督片；
退行性腰椎管狭窄（ ，DLSS）指腰椎椎管、神经根管、侧隐窝或椎间孔因退行性变，导致骨性或纤维结构形态和容积异常，单一平面或多平面的一处或多处管腔内径狭窄，引起神经根、马尾及血管受压而出现一系列临床症状。笔者自2013年12月至2015年1月分别采用通督活血汤治疗肾虚血瘀型退行性腰椎管狭窄30例和丹鹿通督片治疗肾虚血瘀型退行性腰椎管狭窄30例，现报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 纳入研究的患者共 60 例，均为 2013 年 12 月至 2015 年 1 月在
我院门诊就诊的肾虚血瘀型退行性腰椎管狭窄患者 60 例，其中男 37 例，女 23
例；年龄 60～78 岁，平均（69.33±9.52）岁；病程 6 个月至 2 年，平均
（12.36±4.46）月。
1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准
参考 1995 年由贾连顺、李家顺主编，上海远东出版社出版的《现代腰椎外
科学》[1] 标准制定：
(1) 腰骶部疼痛伴间歇性跛行，直立或行走时腰痛、下肢麻木，前屈时疼痛、
麻木减轻；
(2)可有椎旁压痛，严重者可有下肢感觉、肌力、肌腱反射改变；
(3)弯腰和(或)腰过伸试验阳性，直腿抬高试验无明显放射性疼痛；
(4)X 线、CT 或 MRI 显示腰椎退行性改变：脊柱弧度的改变、椎体缘骨赘等，
椎管中央矢状径
1.2.2 中医证候标准
根据中华人民共和国卫生部 2002 年由郑筱萸主编、中国中医药科技出版社
出版的《中药新药临床研究指导原则》[2] 和 1982 年全国中西医结合虚证研究与防治老年病会议的《中医虚证辨证参考标准》[34] 中关于肾虚、血瘀证的诊断标准：年龄在 60 岁以上，男女不限；符合以下肾虚的主症 3 项以上，同时符合以下血瘀证的主症 2 项及次症 1 项即可诊断。
肾虚主症：腰膝酸软、足跟痛、耳鸣耳聋、尿后余沥、性欲减退、齿松发脱、尺脉细弱。
血瘀证：主症：刺痛、痛有定处、拒按，脉络瘀血，皮下瘀斑，离经之血，舌质紫暗或有瘀斑、瘀点，舌脉粗张，脉涩、无脉或沉弦、弦迟。
次症：肌肤甲错，肤体麻木或偏瘫。
1.3 纳入标准 ①符合西医诊断标准；②符合中医证候诊断标准；③长期服用药
物者，需停用药物 2 周后方可纳入观察；④同意加入本研究，签署知情同意书。
1.4 排除标准 ①不符合上述纳入标准；②合并有心脑血管、造血和肝肾系统
等严重危及生命的原发病；③有严重器质性疾病、精神病或严重智能减低，以及进行性神经系统疾病者；④具有明显临床意义的实验指标异常者；⑤有先天性骨性狭窄、黄韧带钙化或腰椎滑脱的患者；⑥已知对该药物或试验用药中某味中药过敏者。
1.5 疗效判定标准 疗效标准按 1997 年中华人民共和国卫生部制定发布的《中
药新药临床研究指导原则》[2] 中的“中药新药治疗腰椎管狭窄症的临床研究指导
原则”中的疗效标准执行。临床痊愈: 腰腿疼痛症状基本消失，无间歇性跛行，
恢复原工作; 显效: 腰腿疼痛症状部分消失，连续步行 1000 米以上，基本恢复
原工作; 有效: 有轻度腰腿痛，步行 400 米须弯腰休息，部分恢复原工作; 无
效: 腰腿疼痛无好转，不能继续工作。
2 方法
2.1 分组方法 采用随机数字表法将纳入研究的 60 名患者随机分成治疗组和
对照组，每组 30 例。
2.2 治疗方法 治疗组患者给予通督活血汤方（方药组成：杜仲 15g 狗脊 15g
独活 12g 川牛膝 12g 丹参 15g 石菖蒲 6g 三七 10g 三棱 10g 莪术 10g
地龙 10g 鸡血藤 15g 水蛭 3g 元胡 15g 甘草 6g）治疗，采用多功能自动煎
药机（型号：YJD20-GL，北京东华原医疗设备有限责任公司）代煎，每剂煎汤
200ml，每服 100ml，2 次/日，早晚饭半小时后服用。对照组口服给予丹鹿通督
片（河南凌锐制药股份有限公司，国药准字 ，每片重 0.6g），口服，每次 4 片，每日 3 次。
2. 3 时间与疗程 以上两组治疗均以两周为 1 个疗程，1 个疗程后体息 1 天，进
行下一疗程治疗，共治疗 2 个疗程，4 周时间。
2.4 统计学方法 应用 .0 软件进行统计分析。两组患者年龄、病程组间
比较采用 t 检验，两组患者性别的组间比较采用 χ2 检验，总体疗效的组间比较
采用秩和检验，检验水准 α =0.05。
3 结果
3.1 分组结果 治疗组 30 例，对照组 30 例。2 组 KOA 患者基本资料比较，性
别（ χ2 =0.635， P =0.596）、年龄、病程差异均无统计学意义（ P >0.05），有可比性（表 1）。
3.5 不良反应观察结果 治疗期间，治疗组出现胃肠道反应 1 例；对照组出现
胃肠道异常 2 例，肾功能异常 2 例。经对症处理后不良反应均消失。2 组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（ P >0.05）。
4 结论
采用通督活血汤方和丹鹿通督片治疗肾虚血瘀型退行性腰椎管狭窄症患者，2 个疗程后患者病情得以改善；两种的治疗效果对比，差异有统计学意义（ P
解症状，改善患者的日常功能，且不良反应较少，安全可靠，疗效优于丹鹿通督片；本研究初步表明通督活血汤方治疗肾虚血瘀型退行性腰椎管狭窄安全有效，可进一步以实验研究阐明其机理，为通督活血汤方治疗肾虚血瘀型退行性腰椎管狭窄提供依据。
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