医院药剂科管理制度(医院管理)
⑨药学人员配发处方，应双签字以示负责。
⑩一般处方保存一年，毒药、精神药处方保存两年，麻醉药处方保存三年备查。到期后经药事管理委员会批准后销毁。
⑾急诊处方一般不超过三日量，一般处方3～7日量，对慢性病或某些特殊情况，可适当延长，但不得开大处方。
3.处方书写规则。
(1)处方需用钢笔书写，中药可用圆珠笔书写，字迹要清楚，不得涂改。
(2)药名和制剂名称可用中文或外文名，目前提倡使用国际非专利名(INN, )书写。
(3)药品剂量、数量用公制和阿拉伯数码书写。处方使用剂量应为常用量，如超过常用量，应由医生在剂量旁重签字后方可调配。
4.调剂管理制度
(1)门诊药房调剂工作制度
①处方调配的程序为：收方→审方→计价→调配→核对→发药→用药指导。
②收方后首先应按“处方制度”的有关规定进行详细的核查。对中药处方，尤其要注意有否相反、相畏、妊娠禁忌等，审查无误才能调配。公费医疗和大病医疗保险用药按有关规定执行。
③调配药物时要细心。西药调配，禁止用手直接接触药物；中药调配称量要准，不得估量抓药，毒性药材要逐剂称量，凡需先煎、后下、烊化、冲服、包煎的药材应单包，并在包上注明煎服方法。
④经核对无误后，将病人姓名、用法及注意事项写在药袋和瓶签上，并耐心地向病人交代清楚。
⑤麻、毒、精神药的处方调配发放，要严格按此类药品管理的有关规定执行；对有效期药品，应注意检查，严防把过期失败药品发给病人。
⑥要保持内部环境的整洁和注意个人卫生。
(2)病区药房调剂工作制度
①处方调配程序：收方→审方→计价→调配→核对→发药。
②医嘱调配程序：医嘱→处理医嘱→核对摆药单→摆药→核对→发给病房护士。
③配方应细心、迅速、准确，严格执行核对制度。
④对出院病人发药时，应将病人姓名、用药方法及注意事项详细写在药袋或瓶签上，并耐心向病人交代清楚。
⑤麻、毒、精神药的处方调配发放，要严格按此类药品管理有关规定执行；对有效期药品，应注意检查，严防把过期失效药品发给病人。
⑥要保持内部环境的整洁和注意个人卫生。
⑦定期检查病房小药柜的管理情况，如有问题及时解决。
⑧为了加强药品控制和用药监督，降低药品运转的有关费用，减少病区储存药品的品种和数量，住院药房应实行单位剂量调配制( ,UDD)。
(3)病区小药柜管理制度
①为了方便临床科室治疗和抢救，在病区可设立小药柜，由护士长或指定一名业务熟练的护士保管。
②小药柜的药品配备应以抢救药为主，其品种数量不宜过多，用后及时补充。
③小药柜的药品应定期清点，检查药品质量，防止霉变、过期失效。
④麻、毒、精神药的处方调配发放，要严格按此类药品管理的有关规定执行。
⑤药剂科应定期检查，随时抽验各病区小药柜药品管理情况。
三、制剂管理
1.制剂室的任务
根据医疗、教学和科研工作的需要，决定自配制剂的品种和数量。制剂质量和医疗质量与病人健康密切相关，故自配制剂也应执行《药品生产和质量管理规范》(GMP)。
医院制剂主要包括：临床诊断或治疗需要而市场上又买不到或供应不足的药品；疗效确切而临床上又常用的协定处方制剂；疗效肯定的老医生秘方、经验方制剂；临床科研需要的制剂。
目前，医院制剂生产已从供应保证型向技术开发型发展，新制剂、新剂型的研究是医院制剂管理的发展方向。
2.条件和要求
制剂室硬件、软件要求都应符合GMP或医院制剂验收细则的有关条款。
3.制剂室工作制度
(1)必须按《药品管理法》规定，取得制剂许可证，并将需配制剂报卫生行政部门批准后方可配制。自制制剂只限于本院使用，不得流入市场。
(2)所配制剂均应认真填写“制剂调配单”，记录完整，并按月装订成册，一般保存两年。
(3)制剂所用原料、辅料应符合药用标准，包装材料应无毒，不影响药品质量。
(4)制剂室使用麻醉药品，精神药品或毒药时应按有关规定办理。
(5)制剂室工作人员每年体检一次，如患有传染病、精神病或可能污染制剂的疾病时，不得从事制剂工作。
(6)所配制剂必须按注册的质量标准全项检验合格后，方可应用于临床。
(7)维护好生产设备，配备必要的安全设施以确保安全生产。
四、药检工作制度
(1)药品检验室负责全院药品质量的监督、检查和制剂室制剂的检验工作。药检室应与制剂室分设，直属药剂科主任领导。
(2)建立健全药品检验操作规程、质量标准并严格执行，结合实际经常研究检验方法，提高制剂质量。
(3)检验报告应及时、准确，对不合格药品应深入了解其原因，提出意见报科主任批准处理。
(4)药品、制剂分析检验的原始记录应清楚完整，不得任意涂改，妥善保存三年以上备查。
(5)执行留样观察制度，普通制剂留样至该批制剂用完后一个月。灭菌制剂留样一年，定期对留样进行质量考查，并作质量分析。
(6)药品检验使用的衡器应按《中华人民共和国计量法》规定定期进行校验，确保衡器准确可靠。
(7)化学危险品、毒害品应严格按有关规定管理使用。
五、临床药学
临床药学是医院药学的一个重要组成部分，也是医院药学的发展方向，其研究的核心是面向临床，研究合理用药，使药物发挥最大疗效，避免和减轻毒副反应，确保病人用药安全、有效、经济。
1.工作内容
(1)开展病历、处方分析，及时发现不合理用药情况，提醒医生注意，以提高用药水平。
(2)深入临床，直接了解病房用药情况，与医生探讨合理用药方案。
(3)开展治疗药物监测( ,TDM)、药效动力学()研究、药代动力学()研究、药物利用()研究、药物经济学()研究、临床药物评价( ,CDE)，制定个体给药方案。
(4)开展药学情报工作，为临床医生和病人提供用药咨询服务。
(5)参考药物评价和新药临床试验。
(6)参考医院药物不良反应监测(ADR)小组的工作，及时向省级药物不良反应监测中心报告。
(7)参考医院感染管理工作，促进抗生素的合理使用。
2.工作制度
(1)定期参考查房、病历处方分析，写出详细的书面报告，交由医院药事管理委员会讨论，及时发现用药问题。
(2)严格执行药物浓度监测的各项操作规程。
(3)保持实验室仪器设备处于良好状态，加强试剂管理，保证测定结果准确无误。
(4)了解国内外药学进展动态，负责收集药学情报资料，做好资料的分类、保管、借阅工作，并定期出刊“药讯”。
(5)做好“药品不良反应报告表”的发放、收集、登记整理以及上报工作。
(6)定期提供医院抗生素使用动态，并写出分析报告。
选自丁涵章等主编，《现代医院管理全书》，杭州出版社，1999
录入：张帆
校对：马海茸
, 百拇医药
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